Samira Kazemi

Word from the Chair | Mot du président

Raymond Dyer

Raymond DyerBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

Well, it looks like my year as Section Chair is wrapping up. However, instead of preparing to say goodbye, I’m going to go one more year.

2022 has been a busy year filled with interesting virtual events, section communications, professional exchanges, and a long awaited in-person event. Your Section Leadership Team members get involved in all kinds of activities ranging from lining up events and speakers, making arrangements (both virtual and in-person), communicating via our newsletters, our websites, and our social platforms, supporting education for certifications and recertification, monitoring the status of our membership and how satisfied you are, balancing the budget and meeting our business plan, keeping records of our meetings and of our history, helping the team maintain and build its leadership members, involving students in the Quality community, and much more.

This is all volunteer work and we all have our other challenges to cope with as well, e.g. family obligations, work challenges, dealing with major changes in life, and health issues amongst a few of them. Notwithstanding, your Section Leadership Team delivered as best they could and I trust they will do so next year as well. Thank you for your support. Please reach out to us should you be interested in joining the team. We’re always on the lookout for new talent and ideas.


Eh bien, il semble que mon année en tant que président de la section se termine. Cependant, au lieu de me préparer à faire mes adieux, je vais continuer une année de plus.

L’année 2022 a été une année bien remplie, avec des événements virtuels intéressants, des communications de section, des échanges professionnels et un événement en personne tant attendu. Les membres de l’équipe de direction de votre section s’impliquent dans toutes sortes d’activités, qu’il s’agisse d’organiser des événements et des conférenciers, de faire les arrangements (virtuelles ou en personne), de communiquer via nos bulletins d’informations, nos sites Web et nos plateformes sociales, de soutenir la formation pour les certifications et les recertification, de surveiller le statut de nos membres et leur degré de satisfaction, d’équilibrer le budget et de respecter notre plan d’affaires, de tenir des registres de nos réunions et de notre histoire, d’aider l’équipe à maintenir et à renforcer ses membres dirigeants, d’impliquer les étudiants dans la communauté de la qualité, et bien plus encore.

Il s’agit d’un travail bénévole et nous avons tous d’autres défis à relever, par exemple des obligations familiales, des défis professionnels, des changements majeurs dans la vie et des problèmes de santé, pour n’en citer que quelques-uns. Malgré tout, l’équipe de direction de votre section a fait de son mieux et je suis convaincu qu’elle fera de même l’année prochaine. Je vous remercie de votre soutien. N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez vous joindre à l’équipe. Nous sommes toujours à l’affût de nouveaux talents et de nouvelles idées.

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Next Event | Prochain événement

Raymond Dyer

Albanesa YmayaBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (Texte en français)

Radical transformation with Kaikaku
(Transformation radicale avec Kaikaku)

WEBINAIRE EN ANGLAIS | WEBINAR IN ENGLISH

In this conference, our speaker will share a deep understanding of two LEAN approaches to support business transformation — Kaikaku and Kaizen Events. She will review general definitions around these terms and will explain the goal of each approach, the commonalities, the differences, and the benefits.

At the end of the conference, you will understand why “Kaikaku First and Kaizen Event Later” is a useful approach. Finally, she will share her formula to achieve a real Lean transformation in any business positively impacting Safety, Quality, Delivery, Cost and People.

Our speaker: Albanesa Ymaya is from the Dominican Republic and is founder and CEO of Ymaya Lean Academy and FYLA (Ymaya Lean Academy Foundation).  Albanesa has more than 19 years as an Industrial Engineer working with Lean Transformations in the Manufacturing sector, such as medical Devices and electronics. She holds a post-degree in Quality and Productivity Management and specializations in Project Management and Logistics Management, is a Certified as Lean Six Sigma Black Belt; Six Sigma Green Belt; Six Sigma Yellow Belt; ISO and TL 9000 Auditor; Kepner Tregoe Practical Problem Solving; and Maynard Operation Sequence Technique (MOST).

She is also trained in the Shingo Model and TPS. In her 19 years as a professor at different Institutes and Universities, Albanesa trained more than 6,000 people from different countries (Latin America, Caribbean, United State and Europe) and has been in Lean Manufacturing environments since she started her career as an industrial engineer. She lead different Lean transformations in different countries and managed project portfolios of more than $10 million and has been recognized for her work with different International Awards, such as “Lean Coach of the Year”; “Planet Lean of the Year”; and “Operations Excellence Award”. Lastly, she supports the Global Love and Kindness Project Foundation, founded by Karyn Ross, with the role of Caribbean Regional Director.


(Transformation radicale avec Kaikaku)

Dans cette conférence, notre conférencière partagera une compréhension approfondie de deux approches LEAN pour soutenir la transformation des entreprises — Kaikaku et Événements Kaizen. Elle passera en revue les définitions générales de ces termes et expliquera l’objectif de chaque approche, les points communs, les différences et les avantages.

A la fin de la conférence, vous comprendrez pourquoi “Kaikaku d’abord et Kaizen plus tard” est une approche utile. Enfin, elle partagera sa formule pour réaliser une véritable transformation Lean dans toute entreprise, avec un impact positif sur la sécurité, la qualité, la livraison, les coûts et les personnes.

Notre conférencière: Albanesa Ymaya est originaire de la République dominicaine et est fondatrice et directrice générale de la Ymaya Lean Academy (Ymaya Lean Academy Foundation). Elle a plus de 19 ans d’expérience en tant qu’ingénieur industriel, travaillant sur des transformations Lean dans le secteur de la fabrication, comme les appareils médicaux et l’électronique. Elle est titulaire d’un diplôme supérieur en gestion de la qualité et de la productivité et de spécialisations en gestion de projet et en gestion logistique. Elle est certifiée Lean Six Sigma Black Belt; Six Sigma Green Belt; Six Sigma Yellow Belt; auditrice ISO et TL 9000; Kepner Tregoe Practical Problem Solving; et Maynard Operation Sequence Technique (MOST).

Albanesa est également formée au modèle Shingo et au TPS. Elle a travaillé dans des environnements de production allégée depuis le début de sa carrière d’ingénieur industriel, où elle a occupé différents rôles, de technicien Lean à responsable régional Lean Six Sigma pour les Amériques et l’Europe. Elle a dirigé différentes transformations Lean dans différents pays (République dominicaine, Mexique, Caroline du Nord et Herlev) et géré des portefeuilles de projets de plus de 10 millions de dollars. Albanesa a été récompensée pour son travail par différents prix internationaux, tels que “Lean Coach of the Year”, “Planet Lean of the Year” et “Operations Excellence Award”. Enfin, elle soutient la fondation Global Love and Kindness Project, fondée par Karyn Ross, en tant que directrice régionale pour les Caraïbes.

Votre participation vaut 0.5 RU (Recertification Units) d’ASQ  |  Your attendance will be worth 0.5 RU (Recertification Units) ASQ.

Informations-Reservations______________________

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Voice of The Customer | Voix du Client

Raymond Dyer

Raymond Dyer 2020By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

On October 26th, we held our annual general assembly followed by a workshop on Multiple Management Systems. This event was held in-person, the first since February 2020. The closing survey was responded to by 19 members.

Our survey asked participants to rate the following on a 5 point scale (5 being the highest): Subject, Approach, Presenter, and Exchange. We report the statistics as “Top Box Scores” (percentage of 4s and 5s out of the number of responses) and Average Percentage.

The results from our October 26th event in order of Subject, Approach, Presenter, Exchange, and Global were very strong:

Top Box Score: 100.0%; 94.7%; 100.0%; 100.0%; 98.7%.
Average Percentage: 93.7%; 93.7%; 94.7%; 96.8%; 94.7%.

We also had some feedback regarding proposed subjects including: The new face of quality (young untrained professional becoming the quality management team), Technical workshops like statistics, Medical device regulations, Change management, Registrars, Managing management systems,  Risk Management, GMP/GLP, Six sigma in manufacturing, Data analysis, DOE, Compliance, Data integrity, Continuous Improvement, and even Quality in making beer using solar power.

Also from the feedback, we gathered that quite a few were happy for the in-person aspect even though the room next door was a little loud and a few of us are still a little uncomfortable about being in-person. We also received suggestions regarding future awards.

Overall, excellent participation, satisfaction results and feedback. This event was indeed a joy to moderate. It felt good being “live” in front of people again. Thanks to my fellow Section Leadership Team members and our other members who attended and participated!


Le 26 octobre, nous avons tenu notre assemblée générale annuelle suivie d’un atelier sur les systèmes de gestion multiple. Cet événement s’est tenu en personne, le premier depuis février 2020. 19 membres ont répondu au sondage de fermeture.

Notre sondage demandait aux participants d’évaluer les éléments suivants sur une échelle de 5 points (5 étant le plus élevé): Sujet, Approche, Présentateur, et Échange. Nous présentons les statistiques sous forme de “Top Box Scores” (pourcentage de 4 et 5 par rapport au nombre de réponses) et de pourcentage moyen.

Les résultats de notre événement du 26 octobre selon le sujet, l’approche, le présentateur, l’échange et le globalement, ont été très bons:

Top Box Score: 100.0%; 94.7%; 100.0%; 100.0%; 98.7%.
Pourcentage moyen: 93.7%; 93.7%; 94.7%; 96.8%; 94.7%.

Nous avons également reçu quelques réactions concernant des sujets proposés, notamment: le nouveau visage de la qualité (jeune professionnel sans formation qui devient l’équipe de gestion de la qualité), des ateliers techniques tels que les statistiques, les réglementations relatives aux dispositifs médicaux, la gestion du changement, les registraires la gestion des systèmes de gestion, la gestion des risques, les BPF/GLP, Six Sigma dans la fabrication, l’analyse des données, le DOE, la conformité, l’intégrité des données, l’amélioration continue, et même la qualité dans la fabrication de la bière en utilisant l’énergie solaire.

D’après les commentaires, nous avons constaté que beaucoup étaient satisfaits de l’aspect en personne, même si la salle d’à côté était un peu bruyante et que certains d’entre nous sont encore un peu mal à l’aise à l’idée d’être en personne. Nous avons également reçu des suggestions concernant les futurs prix.

Dans l’ensemble, la participation, les résultats de satisfaction et les réactions étaient excellents. Cet événement a été un véritable plaisir à animer. Cela m’a fait du bien d’être à nouveau “en direct” devant les gens. Merci à mes collègues de l’équipe de direction de la section et à nos autres membres qui ont assisté et participé!

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Word from the Chair | Mot du président

Raymond Dyer

Raymond DyerBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

We’re coming up soon to our Annual General Assembly which will be on October 26th. This is the time we share with our members the makeup of our Section Leadership Team (SLT) and some of our roles. This is also the time we try to encourage new members to join the SLT so as to support our team for the years to come. Several of our SLT members have been around for quite a few years and would appreciate passing on the torch for some of those roles. Shortly we’ll be sharing short videos of our roles and what being a SLT member has meant to us. I hope they encourage some of you to consider joining the team. If you’re interested in exploring the idea, please contact any of us. Many of us can also be reached via LinkedIn.


Nous nous approchons de notre assemblée générale annuelle qui aura lieu le 26 octobre. C’est le moment où nous partageons avec nos membres la composition de notre équipe de direction de section (EDS) et certains de nos rôles. C’est aussi le moment où nous essayons d’encourager de nouveaux membres à rejoindre l’EDS afin de soutenir notre équipe pour les années à venir. Plusieurs membres de l’EDS sont en place depuis plusieurs années et apprécieraient de passer le flambeau pour certains de ces rôles. Nous partagerons bientôt de courtes vidéos sur nos rôles et sur ce que cela signifie pour nous d’être membre de l’EDS. J’espère qu’elles encourageront certains d’entre vous à envisager de rejoindre l’équipe. Si vous souhaitez explorer cette idée, n’hésitez pas à contacter l’un d’entre nous. Beaucoup d’entre nous peuvent également être contactés via LinkedIn.

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Voice of The Customer | Voix du Client

Raymond Dyer

Raymond Dyer 2020By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

I’ll now be the section’s Voice of the Customer (VoC) Chair for the rest of the year. In this article I’ll be reporting on two events: a regularly scheduled event held on September 28th with Kia Kahhali entitled “Pharmaceutical Data Integrity” and a special noon hour event held October 4th with Thomas Nagel entitled “Applying Six Sigma in a Coffee Shop”. Interestingly, closing surveys were responded to by 22 members for each event.

Our surveys ask participants to rate the following on a 5 point scale (5 being the highest): Subject, Approach, Presenter, and Exchange. We report the statistics as “Top Box Scores” (percentage of 4s and 5s out of the number of responses) and Average Percentage.

The results from our September 28th event in order of Subject, Approach, Presenter, Exchange, and Global were:

Top Box Score: 95.5% 90.9% 90.9% 81.8% 89.8%
Average Percentage: 92.7% 87.3% 88.2% 83.6% 88.0%

The results from our October 4th event in order of Subject, Approach, Presenter, Exchange, and Global were:

Top Box Score: 95.5% 95.5% 95.5% 90.0% 94.2%
Average Percentage: 90.0% 91.8% 90.0% 89.0% 90.2%

We also had some feedback regarding proposed subjects from our September 28th event and they included: Risk Management, GMP/GLP, Six sigma in manufacturing, Data analysis, DOE, Compliance, Data integrity, and Continuous Improvement.

Overall, very good participation, satisfaction results, and feedback. Thanks to our presenters and those that attended!


Je serai désormais le responsable de la voix du client (VoC) de la section pour le reste de l’année. Dans cet article, je vais vous parler de deux événements: un événement régulier qui s’est tenu le 28 septembre avec Kia Kahhali, intitulé “L’intégrité des données pharmaceutiques”, et un événement spécial qui s’est tenu le 4 octobre à midi avec Thomas Nagel, intitulait “Appliquer Six Sigma dans un café”. Il est intéressant de noter que 22 membres ont répondu aux sondages de clôture pour chaque événement.

Nos enquêtes demandent aux participants d’évaluer les éléments suivants sur une échelle de 5 points (5 étant la note la plus élevée): Sujet, Approche, Présentateur, et Échange. Nous présentons les statistiques sous forme de “Top Box Scores” (pourcentage de 4 et 5 par rapport au nombre de réponses) et de pourcentage moyen.

Les résultats de notre événement du 28 septembre, dans l’ordre suivant de Sujet, Approche, Présentateur, Échange et Global, sont les suivants:

Top Box Score: 95.5% 90.9% 90.9% 81.8% 89.8%
Pourcentage moyen: 92.7% 87.3% 88.2% 83.6% 88.0%

Les résultats de notre événement du 4 octobre, dans l’ordre suivant de Sujet, Approche, Présentateur, Échange et Global, sont les suivants:

Top Box Score: 95.5% 95.5% 95.5% 90.0% 94.2%
Pourcentage moyen: 90.0% 91.8% 90.0% 89.0% 90.2%

Nous avons également reçu des commentaires sur les sujets proposés lors de l’événement du 28 septembre: Gestion des risques, GMP/GLP, Six sigma en fabrication, Analyse des données, DOE, Conformité, Intégrité des données et Amélioration continue.

Dans l’ensemble, la participation, les résultats de satisfaction et le retour d’information ont été très bons. Merci à nos présentateurs et à ceux qui ont participé!

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Had You Been There | Si vous étiez présent

Raymond Dyer

Raymond DyerWhat Quality Professionals need/want to learn | Que doivent/souhaitent apprendre les professionnels de la qualité?

By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

 


On June 15th, we had a good conversation on what Quality Professionals need/want to learn. Here are some of the topics raised.

• The difference between Quality Engineering and the Six Sigma Black Belt (SSBB) body of knowledge (BOK)
• Tools for metrics, i.e. basic Quality tools and when to use, e.g. Goal QPC Memory Jogger
• Understanding, selecting, and rating Supplier Quality & Tools Review and analysis of suppliers, e.g. metrics, audits, certifications, bar codes, different tools for different suppliers
• More Root Cause Analysis (RCA) tools
• Design of experiments (DOE) as a starting point
• Analytical & problem solving skills
• Creativity
• Analytical skills (statistical thinking) and knowledge of data collection methods (automation to prevent errors),
• Standards (ISO, GMP, etc.) specific and general understanding
• Risk management (thinking of balanced risk)
• Indigenous conceptions of continuous improvement Dwight Powless & Linda Manning “A path forward – Continuous Improvement Through an Indigenous Lens” (ref. Ruth Stanley) Preparation before Plan of PDCA
• Understanding algorithms vs. standard work instructions DSIG division (could be a panel discussion) (ref. Ruth Stanley)

Lots of good ideas raised. Thanks! More follow-up to come!


Le 15 juin, nous avons eu une bonne conversation sur ce que les professionnels de la qualité ont besoin/souhaitent apprendre. Voici quelques-uns des sujets abordés.

– La différence entre l’ingénierie de la qualité et le corps de connaissances (BOK) de la Six Sigma Black Belt (SSBB)
– Les outils de mesure, c’est-à-dire les outils de qualité de base et quand les utiliser, par exemple Goal QPC Memory Jogger
– Comprendre, sélectionner et évaluer la qualité et les outils des fournisseurs Examen et analyse des fournisseurs, par exemple, mesures, audits, certifications, codes-barres, différents outils pour différents fournisseurs
– Plus d’outils d’analyse des causes profondes (RCA)
– Plan d’expériences (DOE) comme point de départ
– Compétences en matière d’analyse et de résolution de problèmes
– Créativité
– Compétences analytiques (raisonnement statistique) et connaissance des méthodes de collecte de données (automatisation pour éviter les erreurs)
– Compréhension générale et spécifique des normes (ISO, GMP, etc.)
– Gestion des risques (réflexion sur l’équilibre des risques)
– Conceptions indigènes de l’amélioration continue Dwight Powless & Linda Manning “A path forward – Continuous Improvement Through an Indigenous Lens” (réf. Ruth Stanley) Préparation avant le plan du PDCA
– Comprendre les algorithmes par rapport aux instructions de travail standard Division DSIG (pourrait être une discussion de groupe) (réf. Ruth Stanley)

Beaucoup de bonnes idées soulevées. Merci! Plus de suivi à venir!

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English Webinar | Webinaire en anglais

Pharmaceutical data integrity and
computer systems validation

(Intégrité des données pharmaceutiques et
validation des systèmes informatiques)

September 28th, 2022 | 28 septembre 2022 19:00

Networking Opportunity Starts | Opportunité de réseautage à 18:30

Trust Your data

(Photo Getty Images)

(Un texte en français suit)
Kia Kahhali

In this topic our speaker deep dives into numerous European and US regulations and guidance documents taking you on a journey to mine the true definition of Data in the GxP concept and revealing the real scope of data integrity in the pharmaceutical process.

Participants will be first introduced to the principals of Data Integrity ALCOA + and their roots in different regulatory and Pharma industry guidance documents.

They will then be introduced to a bottom-up data integrity model to overcome the visualization and communication challenges of such a complex subject in the most efficient way through their organizations.

About the speaker: Kia Kahhali, B. eng. has over 25 years of experience, in equipment and system validation with proven records in the pharmaceutical industries, Kia is a reliable expert and an insightful leader in his domain.

He has built a unique profile by tying his engineering and software development background to GMP Computer System Validation and Analytical Instrument Qualification and Management.

Kia has a proven record of conception and realization of AIQ life cycle processes as well as Data governance programs, plus assessment and remediation of the Data integrity gaps and CSV.

He founded APS Compliance Consultants Inc in 2018 which has since been highly solicited by North American pharmaceutical industries as a reliable consulting firm. APS Compliance Consultants Inc (also known as Access Pharma Solutions) is a private firm of experts assisting the Pharmaceutical and Food industries.

Kia believes in giving back to the community and shares his experience with the industry on different occasions and has been a featured speaker and a panellist in the Annual GMP Update held by International Pharmaceutical Academy in 2020 and 2021.


Dans ce sujet, notre conférencier plonge dans de nombreuses réglementations et documents d'orientation européens et américains, vous emmenant dans un voyage à la découverte de la véritable définition des données dans le concept GxP et révélant la portée réelle de l'intégrité des données dans le processus pharmaceutique.

Les participants seront d'abord initiés aux principes de l'intégrité des données ALCOA + et à leurs racines dans différents documents réglementaires et d'orientation de l'industrie pharmaceutique.

Ils seront ensuite initiés à un modèle d'intégrité des données ascendant pour surmonter les défis de visualisation et de communication d'un sujet aussi complexe de la manière la plus efficace possible au sein de leurs organisations.

Notre conférencier : Kia Kahhali, B. eng. a plus de 25 ans d'expérience dans la validation d'équipements et de systèmes, avec des résultats probants dans l'industrie pharmaceutique, Kia est un expert fiable et un leader perspicace dans son domaine.

Il s'est construit un profil unique en liant son expérience en ingénierie et en développement de logiciels à la validation des systèmes informatiques GMP et à la qualification et la gestion des instruments analytiques.

Kia a fait ses preuves dans la conception et la réalisation de processus de cycle de vie AIQ ainsi que de programmes de gouvernance des données, et dans l'évaluation et la correction des lacunes d'intégrité des données et des CSV.

Il a fondé APS Compliance Consultants Inc en 2018 qui a depuis été très sollicité par les industries pharmaceutiques nord-américaines en tant que cabinet de conseil fiable. APS Compliance Consultants Inc (également connu sous le nom de Access Pharma Solutions) est un cabinet privé d'experts qui aide les industries pharmaceutiques et alimentaires.

Kia croit en la nécessité de redonner à la communauté et partage son expérience avec l'industrie à différentes occasions. Il a été un orateur vedette et un panéliste lors de la mise à jour annuelle sur les BPF organisée par l'International Pharmaceutical Academy en 2020 et 2021.

Your participation will be worth 0.5 ASQ RU (Recertification Units).
Votre participation vaut 0.5 RU (Recertification Units) de l'ASQ.

For more information on this upcoming event, see our Newsletter, or myASQ.

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Word from the Chair | Mot du président

Raymond Dyer

Raymond DyerBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

I recently discussed Quality 4.0 and how it affected the Quality professional. According to ASQ references (refer to https://lnkd.in/eJKudJtK), Quality 4.0 brings together Industry 4.0’s advanced digital technologies with quality excellence to drive substantial performance and effectiveness improvements.

That’s quite a mouthful! Let’s try to break it down into simpler terms. Digital technologies are electronic tools, systems, devices, and resources that generate, store, or process data. Bottom line, it’s all about being able to analyze and make use of what is now becoming a growing database of data to discover trends, determine actions, and react much more quickly. Quality 4.0 uses these various digital technologies to improve processes, products, solutions, and customer and employee satisfaction.

Digital technologies include (refer to https://lnkd.in/e8t7X4rs for more detail):
1. Virtual Reality (VR) & Augmented Reality (AR)
2. Voice Assistance
3. Motion User Interface (UI)
4. Artificial Intelligence (AI), Machine Learning (ML), & Deep Learning (DL)
5. Blockchain
6. Internet Of Things (IoT)
7. Progressive Web Apps (PWA)
8. Fifth Generation Technology (5G)

Quality data is growing at a phenomenal rate. For Quality professional to succeed, we need to be aware of and intelligently leverage these digital technologies if we are to survive.


J’ai récemment discuté de la qualité 4.0 et de son impact sur les professionnels de la qualité. Selon les références de l’ASQ (voir https://lnkd.in/eJKudJtK), la Qualité 4.0 associe les technologies numériques avancées de l’Industrie 4.0 à l’excellence de la qualité afin de générer des améliorations substantielles de la performance et de l’efficacité.

C’est tout un programme! Essayons de le décomposer en termes plus simples. Les technologies numériques sont des outils, systèmes, dispositifs et ressources électroniques qui génèrent, stockent ou traitent des données. En résumé, il s’agit d’être capable d’analyser et d’utiliser ce qui devient une base de données de plus en plus importante pour découvrir des tendances, déterminer des actions et réagir beaucoup plus rapidement. La qualité 4.0 utilise ces diverses technologies numériques pour améliorer les processus, les produits, les solutions et la satisfaction des clients et des employés.

Les technologies numériques comprennent (voir https://lnkd.in/e8t7X4rs pour plus de détails):
1. Réalité virtuelle (VR) et réalité augmentée (AR)
2. L’assistance vocale
3. Interface utilisateur en mouvement (UI)
4. Intelligence artificielle (AI), apprentissage automatique (ML) et apprentissage profond (DL)
5. Blockchain
6. Internet des objets (IoT)
7. Applications Web progressives (PWA)
8. Technologie de cinquième génération (5G)

Les données relatives à la qualité se développent à une vitesse phénoménale. Pour que les professionnels de la qualité réussissent, nous devons être conscients de ces technologies numériques et les exploiter intelligemment si nous voulons survivre.

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Word from the Chair | Mot du président

Raymond Dyer

Raymond DyerBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

On June 3rd, 2022, Ontario’s government enacted a right to disconnect act. It’ll be interesting to see where things go from there. Why is that of such interest to Quality professionals you ask? How many of you have worked extra hours just to keep Quality deliverables, e.g. audit reports, on time? How many of you keep an eye on smartphone notifications to ensure you’re not missing any important work events? How many actually respond, often by phone, to overnight and weekend messages to ensure key preparations, follow-ups, actions, etc. continue to progress even if you’re technically off hours?

There are times when many of us, including Quality professionals, need to invest extra efforts to complete certain phases of our Quality Management System initiatives. Sometimes, for example when dealing with different time zones, we do need to demonstrate the flexibility to work at different times. However, to constantly overwork and lose out on personal time for rest and enjoyment of other activities is not healthy, neither for Quality professionals nor their colleagues. It leads to a significant lowering of Quality of life and can lead to depression and/or burnout.

That’s why it’ll be interesting to see how this “right to disconnect” act will be deployed and what benefits and constraints it’ll be accompanied by. In the meantime, on June 15th, our Section will be hosting its last event, a networking workshop, before a well-deserved summer break. I hope to see many participate in helping us identify what Quality professionals need/want to learn. After that, we’ll see you again in September. Thanks!


Le 3 juin, 2022, le gouvernement de l’Ontario a promulgué une loi sur le droit à la déconnexion. Il sera intéressant de voir où les choses vont aller à partir de là. Pourquoi cela intéresse-t-il tant les professionnels de la qualité? Combien d’entre vous ont fait des heures supplémentaires pour que les produits livrables de qualité, par exemple les rapports d’audit, soient livrés à temps? Combien d’entre vous gardent un œil sur les notifications de leur téléphone pour s’assurer qu’ils ne manquent aucun événement professionnel important? Combien d’entre vous répondent, souvent par téléphone, aux messages reçus pendant la nuit et le week-end afin de s’assurer que les préparatifs, les suivis, les actions, etc. continuent de progresser même si vous êtes techniquement en dehors des heures de travail?

Il arrive que nombre d’entre nous, y compris les professionnels de la qualité, doivent déployer des efforts supplémentaires pour mener à bien certaines phases de leurs initiatives en matière de système de gestion de la qualité. Parfois, par exemple lorsque nous sommes confrontés à des fuseaux horaires différents, nous devons faire preuve de flexibilité pour travailler à des heures différentes. Cependant, le fait de se surmener constamment et de perdre du temps personnel pour se reposer et profiter d’autres activités n’est pas sain, ni pour les professionnels de la qualité ni pour leurs collègues. Cela entraîne une baisse significative de la qualité de vie et peut conduire à la dépression et/ou au burnout.

C’est pourquoi il sera intéressant de voir comment cette loi sur le “droit à la déconnexion” sera déployée et de quels avantages et contraintes elle s’accompagnera. En attendant, le 15 juin, notre section organisera son dernier événement, un atelier de réseautage, avant une pause estivale bien méritée. J’espère que vous serez nombreux à participer pour nous aider à identifier ce que les professionnels de la qualité ont besoin/souhaitent apprendre. Ensuite, nous nous reverrons en septembre. Merci!

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Next Event | Prochain Événement

Raymond Dyer

Bilingual e-Networking Workshop | Atelier bilingue e-réseautage

What do Quality Professionals need/want to learn?

Que doivent/souhaitent apprendre les professionnels de la qualité?

June 15th, 2022 | 15 Juin 2022 19:00

Networking Opportunity Starts | Opportunité de réseautage à 18:30

Photo Matheus Bertelli, Pexels

(Photo Matthew Bertelli, Pexels)

The field of Quality is vast. The tools, skills, methods, and models supporting this field range from technical and quantitative to behavioral and qualitative. Each industry and specialization in Quality has its own set of needs. That’s why ASQ has so many different types and levels of certifications. So, what is pertinent, what is needed, and what is wanted in terms of information and training by Quality professionals?

This workshop will solicit the input of attending participants as to what they think Quality professionals most need or want to learn about. To get an idea of events ASQ Montreal Section has had in the past, see our History of Section Events.

Your host: Raymond E. Dyer is an ASQ CMQ/OE, a CQA and is the Montreal Section and Program Chairs. Ray was in Product Development, Product Management, and Purchasing before embarking on his career in Quality. Over the past 30 years, he’s dealt with different industries, different Quality methods, models, and tools, different management system registrations, and different registrars.


Le domaine de la qualité est vaste. Les outils, les compétences, les méthodes et les modèles qui soutiennent ce domaine vont de la technique et du quantitatif au comportemental et au qualitatif. Chaque industrie et chaque spécialisation dans la qualité a ses propres besoins. C'est pourquoi l'ASQ propose tant de types et de niveaux de certifications différents. Alors, qu'est-ce qui est pertinent, qu'est-ce qui est nécessaire et qu'est-ce qui est recherché en termes d'information et de formation par les professionnels de la Qualité?

Cet atelier sollicitera l'avis des participants sur ce que les professionnels de la qualité ont le plus besoin ou veulent apprendre. Pour avoir une idée des événements organisés par la Section de Montréal de l'ASQ au cours des dernières années, voir notre répertoire d'anciens événements.

Votre hôte: Raymond E. Dyer est un ASQ CMQ/OE, un CQA et est le président de la section de Montréal et le responsable de programme. Ray a travaillé dans le développement de produits, la gestion de produits et les achats avant d'entamer sa carrière dans la qualité. Au cours des 30 dernières années, il a eu affaire à différents secteurs, différentes méthodes, modèles et outils de qualité, à différents enregistrements de systèmes de gestion et à différents registraires.

Prix Denis Pronovost Award

Marcel Charbonneau a mené le projet de la Section de Montréal de créer un prix de 500 $ en l'honneur de Denis Pronovost, décédé en juin 2015. Par sa contribution exceptionnelle à l'association, son leadership et son implication, Denis a grandement participé à la promotion de la qualité du français au Québec et était un invité et conférencier fréquent de la section. Marcel remettra le prix à Patrick Barnes, étudiant au Certificat en gestion et assurance de la qualité de l'École de technologie supérieure, un programme multidisciplinaire qui offre une formation ou un perfectionnement en gestion et en assurance de la qualité. Patrick nous présentera un résumé de son projet d'amélioration de la qualité à l'ETS.


Marcel Charbonneau led the Montreal Section project to create a $500 award in honor of Denis Pronovost, who passed away in June 2015. Through his outstanding contribution to the association, his leadership and his involvement, Denis greatly participated in the promotion of quality in French in Quebec and was a frequent guest and speaker at the Section. Marcel will present the award to Patrick Barnes, a student in the Certificat en gestion et assurance de la qualité de l'École de technologie supérieure (Management and Quality Assurance Certificate) of the École de technologie supérieure, a multidisciplinary program that provides training or development in management and quality assurance. Patrick will present a summary of his quality improvement project at the ETS.

Your participation will be worth 0.5 ASQ RU (Recertification Units).
Votre participation vaut 0.5 RU (Recertification Units) de l'ASQ.

For more information on this upcoming event, see our Newsletter, or myASQ.

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Word from the Chair | Mot du président

Raymond Dyer

Raymond DyerBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

I’m writing briefly about three topics this month:

    1. The “New normal” for Quality professionals;
    2. Topics of interest for the Quality professional;
    3. Call for volunteer ASQ section leaders.

1. Wikipedia defines a “New normal” as a state to which an economy, society, etc. settles following a crisis, when this differs from the situation that prevailed prior to the start of the crisis. This expression most recently has been used to reflect on how things have changed in the past two years due to the COVID-19 pandemic. However, the Quality profession has undergone significant and somewhat directional change (as have other professions) for quite some time due to several other factors including technology, aging workforce, economic, environmental, social, and political factors. Many of these changes are becoming increasingly resistant to returning to what they were before (just think about the “Great Resignation”) and Quality professionals will need to understand and develop the agility to cope with this “New normal”. As we’ve been saying for years, change is the only constant in life. More to come in future articles.

2. On June 15th, I’ll be moderating a networking workshop on topics for Quality professionals. I’m really looking forward to the suggestions and ideas we’ll be generating together. Two web pages that our webmaster J.P. Amiel has cleverly put together are: https://asqmontreal.qc.ca/past-events-2007-20xx and, if you really want to go back in time, https://asqmontreal.qc.ca/past-events-1957-2006. These sites will allow you to search on key words and see events our section has put on in the past. I typed in my family name and saw how many times I was involved in our section events. Really cool information and a useful resource of past ideas. (Thanks J.P.!)

3. We’re always on the lookout for new ASQ Montreal Section Leadership Team (SLT) candidates. There are several areas new leaders can get involved in, e.g. generating myASQ postings and newsletter articles, supporting various committees like the Program Committee and the Student Outreach Committee, etc. Once you get more familiar with how the SLT runs, even more interesting development opportunities lay ahead, e.g. Secretary, Treasurer, Vice-Chair, and Section Chair. If you’re interested in exploring this, please reach out to me (e.g. via LinkedIn at https://www.linkedin.com/in/redyer) or another senior leader of the ASQ Montreal SLT. Thanks!


J’écris brièvement sur trois sujets ce mois-ci:

  1. La “nouvelle normalité” pour les professionnels de la qualité;
  2. Les sujets d’intérêt pour le professionnel de la qualité;
  3. Un appel pour des bénévoles dans l’équipe de leadership de section de l’ASQ.

1. Wikipedia définit la “nouvelle normalité” comme l’état dans lequel une économie, une société, etc. s’installe après une crise, lorsque cet état diffère de la situation qui prévalait avant le début de la crise. Cette expression a été utilisée tout récemment pour réfléchir à la façon dont les choses ont changé au cours des deux dernières années en raison de la pandémie du COVID-19. Cependant, la profession de la qualité a subi des changements significatifs et quelque peu directionnels (comme d’autres professions) depuis un certain temps en raison de plusieurs autres facteurs, notamment la technologie, le vieillissement de la main-d’œuvre, les facteurs économiques, environnementaux, sociaux et politiques. Bon nombre de ces changements résistent de plus en plus à un retour à la situation antérieure (il suffit de penser à la “grande démission”) et les professionnels de la qualité devront comprendre et développer l’agilité nécessaire pour faire face à cette “nouvelle normalité”. Comme nous le répétons depuis des années, le changement est la seule constante de la vie. Nous vous en dirons plus dans nos prochains articles.

2. Le 15 juin, j’animerai un atelier de réseautage sur des thèmes destinés aux professionnels de la qualité. Je me réjouis vraiment des suggestions et des idées que nous allons générer ensemble. Deux pages web que notre webmaster JP Amiel a intelligemment mises en place sont: https://asqmontreal.qc.ca/fr/repertoire-devenements-fr-2007-20xx et, si vous voulez vraiment remonter le temps, https://asqmontreal.qc.ca/fr/repertoire-devenements-fr-1957-2006. Ces sites vous permettront de faire des recherches sur des mots-clés et de voir les événements que notre section a organisés dans le passé. J’ai tapé mon nom de famille et j’ai vu combien de fois j’ai participé à des événements de notre section. C’est une information vraiment cool et une ressource utile d’idées passées. (Merci J.P.!),

3. Nous sommes toujours à la recherche de nouveaux candidats pour l’équipe de leadership de section (ELS) de l’ASQ Montréal. Il y a plusieurs domaines dans lesquels les nouveaux leaders peuvent s’impliquer, par exemple en générant des affichages myASQ et des articles de bulletin, en soutenant divers comités comme le comité du programme et le comité de sensibilisation des étudiants, etc. Une fois que vous vous serez familiarisé avec le fonctionnement de l’ELS, des possibilités de développement encore plus intéressantes s’offriront à vous, par exemple en tant que secrétaire, trésorier, vice-président et président de section. Si vous êtes intéressé à explorer ces possibilités, n’hésitez pas à me contacter (par exemple via LinkedIn à https://www.linkedin.com/in/redyer) ou un autre dirigeant de l’ELS de l’ASQ Montréal. Merci!

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May 25th, 2022 | 25 Mai 2022 19:00

Networking opportunity | Opportunité de réseautage 18:30

Benefit corporations and
B Corp certification
(Les sociétés de bienfaisance et la certification B Corp)

English Webinar | Webinaire en anglais (Bilingual Q&A Bilingue)

B Corp Certification

Photo Bri Schneiter — Pexels

Some companies are building socially and environmentally responsible practices into their DNA by becoming a benefit corporation and/or B Corp certified. However, what this means is often misunderstood. This session aims to help clarify what being a "B Corp" is about while framing discussion in the context of the larger trend towards environmental, social, and governance reporting and auditing.

About our Presenter: Dr. Carolee Rigsbee, PhD is an Assistant Professor at the University of Illinois Springfield and a senior member of the ASQ. Carolee specializes in strategic management and draws on extensive industry and quality assurance leadership experience (nuclear, aerospace & defense, food manufacturing, and other industries) in her research, teaching, and service. These experiences and her deep interest in corporate social responsibility, collectively inform her academic work which is focused on novel organization designs that hold the potential to strengthen stakeholder voice and reduce obstacles to economic, social, and environmental goal achievement (e.g., benefit corporations, using blockchain as an enabling technology in value chain management and governance).

Join-us !


Certaines entreprises intègrent des pratiques socialement et écologiquement responsables dans leur ADN en devenant une société de bienfaisance et/ou en obtenant la certification "B Corp". Cependant, ce que cela signifie est souvent mal compris. Cette présentation vise à clarifier ce que signifie être une "B Corp" tout en encadrant la discussion dans le contexte de la tendance plus large des audits environnementaux, sociaux et de gouvernance.

Au sujet du conférencier: Dr. Carolee Rigsbee, PhD est professeur adjointe à l'Université de l'Illinois Springfield et membre senior de l'ASQ. Elle est spécialisée dans la gestion stratégique et s'appuie sur une vaste expérience de l'industrie et du leadership en matière d'assurance qualité (nucléaire, aérospatiale et défense, fabrication de produits alimentaires et autres industries) dans ses recherches, son enseignement et ses services. Ces expériences, ainsi que son profond intérêt pour la responsabilité sociale des entreprises, alimentent collectivement son travail académique qui se concentre sur les nouvelles conceptions d'organisation qui ont le potentiel de renforcer la voix des parties prenantes et de réduire les obstacles à la réalisation des objectifs économiques, sociaux et environnementaux (ex. les sociétés de bienfaisance, l'utilisation du ‘blockchain’ comme technologie habilitante dans la gestion de la chaîne de valeur et la gouvernance).

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Your participation will be worth 0.5 ASQ RU (Recertification Units).
Votre participation vaut 0.5 RU (Recertification Units) de l'ASQ.

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Student Outreach | Sensibilisation étudiante

Raymond Dyer

Farnoosh NaderkhaniBy Raymond Dyer (committee member) for Dr. Farnoosh Naderkhani, ASQ Member, Assistant Professor @ Concordia, Student Outreach Committee Chair

Veronica Marquez, MSc, CSSBB, our past Student Outreach Committee Chair before Farnoosh, delivered an exciting presentation to university students at Concordia on the topic of green and sustainable supply chain design. This was part of a vision to bring industry experience into the classroom setting. Well done Veronica! For more information, see the LinkedIn posting by Farnoosh.

If you are from an educational setting and would like to have more industry exposure on Quality related topics, please reach out to us. We have a network of potential speakers that could interest you. I (Raymond Dyer) can also be reached directly in LinkedIn. Thanks!


Veronica Marquez in actionVeronica Marquez, MSc, CSSBB, notre ancienne présidente du comité de sensibilisation des étudiants avant Farnoosh, a fait une présentation passionnante à des étudiants universitaires à Concordia sur le thème de la conception d’une chaîne d’approvisionnement verte et durable. Cette présentation s’inscrivait dans le cadre d’une vision visant à apporter l’expérience de l’industrie dans les salles de classe. Bravo Veronica! Pour plus d’informations, consultez la publication sur LinkedIn de Farnoosh.

Si vous faites partie d’un établissement d’enseignement et que vous souhaitez avoir plus de visibilité sur des sujets reliés à la qualité, n’hésitez pas à nous contacter. Nous disposons d’un réseau d’intervenants potentiels qui pourraient vous intéresser. Vous pouvez également me joindre directement sur LinkedIn (Raymond Dyer). Merci!

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Had You Been There | Si vous étiez présent

Raymond Dyer

Raymond DyerSplit Personalities of the QMS Under FDA QSR, ISO 13485, and MDSAP

(Les dualités d’un SMQ aux normes d’appareils médicaux FDA QSR, ISO 13485 et MDSAP)
By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

Michelle Lott’s presentation on “Split Personalities of the QMS Under FDA QSR, ISO 13485, and MDSAP” on March 30th, 2022 was an excellent event. It was very well rated and for good reason. Michelle’s humour, delivery, evident expertise, and brutal honesty easily explained the satisfaction results.

Michelle explained the challenges of dealing with the FDA where medical devices almost seen as an afterthought compared to food and drug. She then discussed the ISO 13485:2016 Quality Management System certification for Medical Devices process and how that differed from the FDA approach. Then Michelle described the MDSAP (Medical Device Single Audit Program), its audit model, and how that compared to the FDA approach. Michelle ended the sessions with a very amusing discussion of Dos and Don’ts during an audit.

There were lots of good questions and exchanges from what was visibly a significant collection of Quality professionals from the Medical Device industry. It was easy to see how the expertise behind and the directness of Michelle’s responses led to such high satisfaction results.

Michelle showed great humour, e.g. when introducing her executive team of Morty the CEO (Chief Entertainment Officer), Chopper the CFO (Chief Fun Officer), and Lucy the CTO (Chief Therapy Officer). [Note to those that did not attend, these are Michelle’s dogs.] On the other hand, Michelle also demonstrated very obvious knowledge and shared extremely pertinent concerns and considerations regarding the medical device industry with the participants.

One of the participants I know very well, a francophone friend that can at times be a little critical and who was less familiar with this domain shared with me an excellent review of Michelle and her presentation. Just that alone is enough for me to confidently state, had you been there, you really would have enjoyed the learning experience.


La présentation de Michelle Lott intitulée “Split Personalities of the QMS Under FDA QSR, ISO 13485, and MDSAP” le 30 mars 2022 a été un excellent événement. Il a été très bien noté et pour de bonnes raisons. L’humour de Michelle, sa prestation, son expertise évidente et son honnêteté brutale expliquent aisément les résultats de satisfaction.

Michelle a expliqué les défis rencontrées pour traiter avec la FDA, où les dispositifs médicaux semblaient presque être considérés après coup par rapport aux aliments et aux médicaments. Elle a ensuite abordé le processus de certification du système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux ISO 13485:2016 et la manière dont il diffère de l’approche de la FDA. Elle a ensuite décrit le MDSAP (Medical Device Single Audit Program), son modèle d’audit, et comment il se compare à l’approche de la FDA. Michelle a terminé les sessions par une discussion très amusante sur les choses à faire et à ne pas faire pendant un audit.

Il y a eu beaucoup de bonnes questions et d’échanges de la part de ce qui était visiblement une collection importante de professionnels de la qualité de l’industrie des dispositifs médicaux. Il était facile de voir comment l’expertise et la franchise des réponses de Michelle ont conduit à des résultats de satisfaction aussi élevés.

Michelle a fait preuve d’un grand sens de l’humour, par exemple lorsqu’elle a présenté son équipe de direction composée de Morty, le CEO (Chief Entertainment Officer), Chopper, le CFO (Chief Fun Officer) et Lucy, la CTO (Chief Therapy Officer). [Note à ceux qui n’ont pas assisté à l’événement: ce sont les chiens de Michelle.] D’autre part, Michelle a également fait preuve d’une connaissance très évidente et a partagé avec les participants des préoccupations et des considérations extrêmement pertinentes concernant l’industrie des dispositifs médicaux.

L’un des participants que je connais très bien, un ami francophone qui peut parfois être un peu critique et qui était moins familier avec ce domaine, m’a fait part d’une excellente critique de Michelle et de sa présentation. Ce seul fait me suffit pour affirmer en toute confiance que si vous aviez été là, vous auriez vraiment apprécié cette expérience d’apprentissage.


Our next webinar: ASQ Montreal: Pecha Kucha evening|soirée, 2022.04.27, 18h30 moderated by Michael Bournazian. Réservations

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Pecha Kucha

April 27th, 2022 | 27 Avril 2022 19:00Networking opportunity | Opportunité de réseautage 18:30

Nuit Pecha Kucha Night

Bilingual Webinar | Webinaire bilingue(Bilingual Q&A Bilingue)

Pecha Kucha

Pecha Kucha, Japanese for chit chat, began in Tokyo in 2003 (Conceived by Astrid Klein and Mark Dytham). To keep speakers from droning on and on, the presentation must contain only 20 slides and each is shown for 20 seconds: a total of exactly 6 minutes and 40 seconds.😁 We offer the following three presentations:

  1. A Pecha Kucha on the History of Quality by Craig Plain — From Cavemen to Kaizen: How Quality has Evolved over Time.
  2. Using difference for continual improvement by Ruth Stanley — How do we use notions of difference to achieve continual improvement?
  3. Computer security: how to find your way around! (In French) by Chantale Farley with Paul Beaudoin — With the development of technology, the risks related to cyber threats have increased significantly and organizations must be more vigilant about cyber security.

About our speakers:

  1. Craig Plain, Ph.D.: A Lean Six Sigma Black Belt, an award-winning Speaker, a Shingo Prize Winner, a retired Lieutenant Colonel, and an avid reader. Doc has over 20 years of process improvement experience having facilitated over 200 improvement events for General Electric, US Air Force, US Navy, Kaiser Permanente, DaVita, and more. He’s led process improvement programs for international companies and organizations up to 74,000 people. He shares his knowledge and experience by teaching at both Graduate and Undergraduate programs. Doc’s been a keynote speaker, given Ignite Talks, and has presented at numerous conferences and seminars..
  2. Ruth Stanley: A former Regional Director for ASQ Canada and Greenland Region and a retired public servant with the Federal Government. Ruth has over 30 years’ experience in Quality and excellence frameworks. She is now Founder of Boann Consulting and an author, presenter and facilitator.
  3. Paul Beaudoin: Regional Sales Manager, NQA Canada. Since the late 90's, Paul has been responsible for business development for various Certification Bodies in Canada. Integrity and customer satisfaction are at the heart of his daily work.
  4. Chantale Farley: Auditor and Consultant, has been actively involved in the certification field for over 20 years, wearing many hats, from market development, operations, resource recruitment, retention and as an ISO 9001 lead auditor.

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(Above photo by Rob Roberts, NASA)

Le Pecha Kucha, japonais désignant le bavardage, est né à Tokyo en 2003 (conçu par Astrid Klein et Mark Dytham). Afin d'éviter que les orateurs ne s'éternisent, une présentation ne peut contenir que 20 diapositives et chaque diapositive est exposée 20 secondes: au total exactement 6 minutes et 40 secondes.😁

Nous vous offrons les trois présentations suivantes:

  1. Un Pecha Kucha sur l'histoire de la qualité (en anglais) par Craig Plain — Des hommes des cavernes au Kaizen: Comment la qualité a évolué au fil du temps.
  2. Utiliser la différence pour l'amélioration continue (en anglais) par Ruth Stanley — Comment utiliser les notions de différence pour atteindre l'amélioration continue ?
  3. Sécurité informatique: comment s’y retrouver! par Chantale Farley avec Paul Beaudoin — Avec le développement de la technologie, les risques liés aux cybermenaces ont augmenté significativement et les organisations doivent faire preuve d’une vigilance accrue en matière de cybersécurité.

Au sujet de nos conférenciers:

  1. Craig Plain, Ph.D.: Une ceinture noire Lean Six Sigma, un conférencier primé, un lauréat du prix Shingo, un lieutenant-colonel à la retraite et un lecteur passionné. Doc a plus de 20 ans d'expérience dans l'amélioration des processus, ayant facilité plus de 200 événements d'amélioration pour General Electric, l'US Air Force, l'US Navy, Kaiser Permanente, DaVita, et plus encore. Il a dirigé des programmes d'amélioration des processus pour des entreprises internationales et des organisations comptant jusqu'à 74 000 personnes. Il partage ses connaissances et son expérience en enseignant dans des programmes d'études supérieures et de premier cycle. Il a été conférencier d'honneur, a donné des conférences Ignite et a participé à de nombreux séminaires et conférences.
  2. Ruth Stanley: Ancienne directrice régionale d'ASQ Canada et région du Groenland et une fonctionnaire retraitée du gouvernement fédéral. Ruth a plus de 30 ans d'expérience dans le domaine de la qualité et des cadres d'excellence. Elle est maintenant fondatrice de Boann Consulting et auteur, présentatrice et animatrice.
  3. Paul Beaudoin: Directeur Régional des ventes, NQA Canada. Depuis la fin des années 90, Paul est responsable du développement des affaires pour différents Organismes de Certification au Canada. L’intégrité et la satisfaction de la clientèle sont au cœur de son quotidien.
  4. Chantale Farley: Auditeur et Consultante, Chantale est activement impliquée dans le domaine de la certification depuis plus de 20 ans, portant plusieurs chapeaux, du développement du marché, des opérations, du recrutement des ressources, de la rétention et en tant qu’auditrice principale ISO 9001.

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(Photo ci-dessus par Rob Roberts, NASA)

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Votre participation vaut 0.5 RU (Recertification Units) de l'ASQ.

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Word from the Chair | Mot du président

Raymond Dyer

Raymond DyerBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

How much information can you digest? Information comes from all kinds of sources: conversations, presentations, books, newspapers, magazines, television newscasts, emails, electronic newsletters, blogs, podcasts, and social media postings. In today’s world, we’re constantly bombarded, Quality professionals included, with all kinds of information, on all kinds of topics, using all kinds of media. The senders, ourselves included, often think, or at least hope, it’s important. The challenge is that more and more topics are being seen as important to share: the environment, climate change, conflicts, pandemics, human rights, the economy, etc. Furthermore, more and more individuals feel empowered to share their version of what they feel is important. Technology has gone a long way to enable this.

The sad part is that there is no guarantee the information is important, relevant, and/or even true. So how does one on the receiving end of all this information flow capture the essence of what’s important, relevant, and true? How does one stop wasting time on nonvalue added information and filter for use the useful and constructive information or, as Dr. Joseph Juran would say, “separate the vital few from the trivial many”?

Standard Quality tools like statistics and charting don’t really address this very human process of managing volumes of information. While technologies like artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) might help treat digital information, most humans still rely on critical thinking capabilities and selective attention. Over time, we determine which sources are delivering the reliable, value adding information we need and eventually cut out those that don’t.

So why raise this? Because I’m painfully aware that our ASQ section is competing with these other information sources for your attention and would like to ensure our newsletters, website and social media postings, and events are seen as delivering reliable, value adding information for the Quality professional. If it’s not, I’d like to hear from you and have you share with us what you’d consider does add value to our profession. Thanks!


Quelle quantité d’informations pouvez-vous digérer? L’information provient de toutes sortes de sources: conversations, présentations, livres, journaux, magazines, journaux télévisés, courriels, bulletins d’information électroniques, blogs, podcasts et publications sur les médias sociaux. Dans le monde d’aujourd’hui, nous sommes constamment bombardés, y compris les professionnels de la qualité, par toutes sortes d’informations, sur toutes sortes de sujets, en utilisant toutes sortes de médias. Les expéditeurs, dont nous faisons partie, pensent souvent, ou du moins espèrent, que ces informations sont importantes. Le problème est que de plus en plus de sujets sont considérés comme importants à partager: l’environnement, le changement climatique, les conflits, les pandémies, les droits de l’homme, l’économie, etc. En outre, de plus en plus d’individus se sentent autorisés à partager leur version de ce qu’ils jugent important. La technologie a largement contribué à cette évolution.

Le plus triste, c’est qu’il n’y a aucune garantie que l’information soit importante, pertinente et/ou même vraie. Alors, comment faire pour que la personne qui reçoit tout ce flux d’informations puisse saisir l’essence de ce qui est important, pertinent et vrai? Comment arrêter de perdre du temps avec des informations sans valeur ajoutée et filtrer, pour les utiliser, les informations utiles et constructives ou, comme le dirait le Dr. Joseph Juran, “séparer les quelques informations vitales des nombreuses informations insignifiantes”?

Les outils de qualité standard, comme les statistiques et les graphiques, n’abordent pas vraiment ce processus très humain de gestion des volumes d’informations. Si des technologies comme l’intelligence artificielle (IA) et l’apprentissage automatique (ML) peuvent aider à traiter l’information numérique, la plupart des humains s’appuient toujours sur des capacités de réflexion critique et une attention sélective. Au fil du temps, nous déterminons quelles sources fournissent les informations fiables et à valeur ajoutée dont nous avons besoin et finissons par éliminer celles qui ne le font pas.

Alors pourquoi soulever cette question? Parce que je suis douloureusement conscient que notre section ASQ est en concurrence avec ces autres sources d’information pour attirer votre attention et je voudrais m’assurer que nos bulletins d’information, notre site Web, nos publications sur les médias sociaux et nos événements sont considérés comme fournissant des informations fiables et à valeur ajoutée pour les professionnels de la qualité. Si ce n’est pas le cas, j’aimerais que vous nous fassiez part de ce que vous considérez comme une valeur ajoutée pour notre profession. Merci!

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Word from the Chair | Mot du président

Raymond Dyer

Raymond DyerBy Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)

Our section’s mission statement starts with “To promote and enhance the quality profession”. I wonder how many different responses I’d get if I asked our members to describe what a Quality professional is and does.

Some might go as far back as to remind us of the “Control” part of the function that used to be in our name (remember ASQC?). Others have progressed to saying it’s more than just QI (Quality Inspection) or QC (Quality Control), it’s also QA (Quality Assurance) that plans out the QI/QC activities. Others will introduce notions that go beyond QC/QA processes and departments, and involve increasingly more employees across the organization, e.g. Quality Circles and TQM (Total Quality Management). Others yet will rely on the science of data and statistics, e.g. Quality Tools and SPC (Statistical Process Control). Some of the more recent developments that have gained momentum are those that involve an improvement model like PDCA (Plan – Do – Check – Act) or Six Sigma’s DMAIC (Define – Measure – Analyze – Improve – Control). Others will focus on methods to determine what causes issues (commonly referred to as RCA or Root Cause Analysis), while others will use techniques to assist an organization to remove non-value processes commonly referred to as waste, e.g. Lean. To many, certifying to a recognized QMS (Quality Management System) standard like ISO 9001 is a leading Quality professional activity that includes the notion of best practices and the use of the PDCA model.

The list goes on. What’s getting even more complex is that Quality professionals are expanding into other areas of management responsibility including environmental, health, safety, information security, corporate social responsibility, sustainability reporting, business continuity, etc. While many organizations have different owners for many of these processes, I can confirm that the Quality professional is often called upon to support and even lead several of these management system areas.

So what is a Quality professional and what do they do? A simple response is that a Quality professional leads and supports management processes that aim to ensure stakeholder requirements (be they contractual, standards, regulatory, etc.) are identified and met. However, the skills required and the different areas that this involves can vary greatly from one organization to the next. That’s why whenever someone asks if I know a Quality professional, I say “Yes, but what are you looking for?” I wonder what others have to say.


L’énoncé de mission de notre section commence par “Promouvoir et améliorer la profession de la qualité“. Je me demande combien de réponses différentes j’obtiendrais si je demandais à nos membres de décrire ce qu’est et ce que fait un professionnel de la qualité.

Certains pourraient aller jusqu’à nous rappeler la partie “contrôle” de la fonction qui figurait autrefois dans notre nom (vous souvenez-vous de l’ASQC?). D’autres ont progressé en disant qu’il ne s’agit pas seulement d’IQ (Inspection de la qualité) ou de CQ (Contrôle de la qualité), mais aussi d’AQ (Assurance de la qualité) qui planifie les activités IQ/CQ. D’autres encore introduiront des notions qui vont au-delà des processus et des départements de CQ/AQ, et impliquent de plus en plus d’employés dans l’ensemble de l’organisation, par exemple les cercles de qualité et la GIQ (Gestion intégrale de la qualité). D’autres encore s’appuient sur la science des données et des statistiques, par exemple les outils de qualité et le CSP (Contrôle statistique des processus). Certains des développements les plus récents qui ont pris de l’ampleur sont ceux qui impliquent un modèle d’amélioration comme le PDCA (Planifier, Réaliser (Do), Vérifier (Check) et agir) ou le DMAIC (Définir – Mesurer – Analyser – Améliorer (Improve) – Contrôler) de Six Sigma. D’autres se concentrent sur les méthodes permettant de déterminer les causes des problèmes (communément appelées RCA où Root Cause Analysis (Analyse des causes profondes)), tandis que d’autres encore utilisent des techniques pour aider une organisation à éliminer les processus sans valeur ajoutée, communément appelés gaspillages, par exemple Lean. Pour beaucoup, la certification a une norme SMQ (système de management ou gestion de la qualité) reconnue comme ISO 9001 est une activité professionnelle de premier plan en matière de qualité qui inclut la notion de meilleures pratiques et l’utilisation du modèle PDCA.

Et la liste est encore longue. Ce qui devient encore plus complexe, c’est que les professionnels de la qualité œuvrent dans d’autres domaines de responsabilité de gestion, notamment l’environnement, la santé, la sécurité, la sécurité de l’information, la responsabilité sociale de l’entreprise, les rapports de durabilité, la continuité des activités, etc. Bien que de nombreuses organisations aient des propriétaires différents pour un grand nombre de ces processus, je peux confirmer que le professionnel de la qualité est souvent appelé à soutenir et même à diriger plusieurs de ces domaines du système de gestion.

Alors, qu’est-ce qu’un professionnel de la qualité et que fait-il? Une réponse simple est qu’un professionnel de la qualité dirige et soutient les processus de gestion qui visent à garantir que les exigences des parties prenantes (qu’elles soient contractuelles, normatives, réglementaires, etc.) soient identifiés et rencontrés. Cependant, les compétences requises et les différents domaines que cela implique peuvent varier considérablement d’une organisation à l’autre. C’est pourquoi, chaque fois qu’on me demande si je connais un professionnel de la qualité, je réponds “Oui, mais qu’est-ce que vous recherchez?”. Je me demande ce que les autres ont à dire.

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Next Event | Prochain Événement

30 March 2022 19:00
Networking opportunity | Opportunité de réseautage 18:30

Split personalities of QMS under FDA QSR,
ISO 13485 and MDSAP medical devices regulations
(Les dualités d'un SMQ aux normes d'appareils médicaux
FDA QSR, ISO 13485 et MDSAP)

WEBINAR IN ENGLISH | WEBINAIRE EN ANGLAIS
(Bilingual Q&A Bilingue)

Medial Devices QMS

Photo by Piron Guillaume on Unsplash

Michelle LottTrying to maintain compliance under FDA QSR, ISO 13485, and MDSAP can leave a company with a QMS (Quality Management System) identity crisis.
(Texte en français suit)

This webinar will discuss strategies to manage regulations, risks, and audits in the medical device industry for the US & Canada. Specifically, we will explore differences in ISO 13485, FDA, and MDSAP audits and the impact on audit management and the structure of the quality management system.

About our speaker: Michelle Lott, is a principal and founder of leanRAQ. She has supported 100+ companies with regulatory strategy, regulatory submissions, quality systems compliance, due diligence, technical support services – and grief counseling(!), because dealing with regulators can be emotionally draining. Her clients delegate those things to her, so they can focus on winning in the marketplace. Michelle served a four-year term on the FDA Device Good Manufacturing Practices Advisory Committee (DGMP), holds a BS in Chemistry from Troy State University and is a Certified Executive Leader in Regulatory Affairs from RAPS and Kellogg University.

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Essayer de maintenir la conformité aux normes FDA QSR, ISO 13485 et MDSAP peut laisser une entreprise avec une crise d'identité du SMQ (Systèeme de management de la qualité).
Ce webinaire abordera les stratégies de gestion des réglementations, des risques et des audits dans l'industrie des dispositifs médicaux aux États-Unis et au Canada. Plus précisément, nous explorerons les différences entre les audits ISO 13485, FDA et MDSAP et leur impact sur la gestion des audits et la structure du système de management de la qualité.

Au sujet de notre conférencier : Michelle Lott, est directrice et fondateur de leanRAQ. Elle a aidé plus d'une centaine d'entreprises dans les domaines de la stratégie réglementaire, des soumissions réglementaires, de la conformité des systèmes de qualité, de la diligence raisonnable, des services d'assistance technique - et du conseil en matière de deuil ( !), car les relations avec les autorités réglementaires peuvent être émotionnellement épuisantes. Ses clients lui délèguent ces tâches afin qu'ils puissent se concentrer sur leur réussite sur le marché. Michelle a siégé pendant quatre ans au Comité consultatif sur les bonnes pratiques de fabrication des dispositifs (DGMP) de la FDA. Elle est titulaire d'une licence en chimie de l'université d'État de Troy et a obtenu le titre de "Certified Executive Leader in Regulatory Affairs" du RAPS et de l'université Kellogg.

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