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By J.P. Amiel, ASQ Senior, CQA ret., Web committee Chair
Well, life happens! And sometimes in the most interesting ways.
At our recent General Assembly, Sam Weissfelner was struck by serendipity. Back in the days (around 1998), Sam wrote a chapter in collaboration for the publishing of the book Software Process Assessment & Improvement. It was published by Wiley and the IEEE Computer Society in 1999.
One day, after it’s publication, he dedicated a copy of the book for Denis Pronovost. The dedication reads “To a training professional whom I highly respect and an esteemed quality person!“
Recently the Montreal Section created the 2022 Prix Denis Pronovost in memory of Denis Pronovost who passed away in June 2015. At the General Assembly, participants were reminded of that the award was given to Patrick Barnes at the June 15th, 2022 webinar. They were also offered the opportunity to take quality-related books that Roger Pelletier (past chair of ASQ Section Québécoise) had donated from his private collection.
Now here is the real serendipity, lo and behold, amongst the donated books was the very same book that Sam had dedicated for Denis more than 23 years ago!!
––––––
Serendipity (noun, ser·en·dip·i·ty): the faculty or phenomenon of finding valuable or agreeable things not sought for. Also: an instance of this. (Merriam-Webster Dictionary)
Serendipity Strikes General Assembly 2022 Read More »
By J.P. Amiel, ASQ Senior, CQA ret., Web committee Chair
Had you attended our General Assembly this past October 26, 2022, you would have had the opportunity to finally congratulate the 2021 ASQ Canada Conference committee led by Chantale Simard. An ASQ Member Leader Excellence Award was given by Puneet Manchada, our Regional Director last year for the committee’s work but because of the Covid pandemic, the actual physical award was only made available recently. We were finally able to do the group photo of the team with the award.
In the picture on the left, the team was composed of Sam Weissfelner, Veronica Marquez, CSSBB, Marcel A. Charbonneau, Eric Hosking, David Tozer, Chantale Simard, Jean-Pierre Amiel, ASQ Senior and CQA ret. and absent from the souvenir photo, Mauricio Figueroa, Ruth Stanley, MPA (Ottawa Section) and Michel Guenette (Hamilton Section).
Congratulations to the team for all the hard work to make this bilingual event a success.
In a similar fashion, there was a delay in giving a physical award to Veronica Marquez, CSSBB for all her work in bringing the Montreal Section into the realm of social media. In the souvenir photo at right, Veronica (left) receives the Award from Chantale Simard, Montreal Section Chair 2020 (right).
Amongst those efforts, as our Social Media Chair, Veronica launched our own Twitter account, helped set-up and manage our ASQ Montreal Quality Network – Réseau Qualité ASQ Montréal and ASQ Montreal Student Outreach LinkedIn accounts, as well as an Evenbrite account to promote and advertise our activities as well as to register participants to our various events.
Thank-you Veronica for having challenged us.
Recognition Awards (General Assembly 2022) Read More »
By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)
We’re coming up soon to our Annual General Assembly which will be on October 26th. This is the time we share with our members the makeup of our Section Leadership Team (SLT) and some of our roles. This is also the time we try to encourage new members to join the SLT so as to support our team for the years to come. Several of our SLT members have been around for quite a few years and would appreciate passing on the torch for some of those roles. Shortly we’ll be sharing short videos of our roles and what being a SLT member has meant to us. I hope they encourage some of you to consider joining the team. If you’re interested in exploring the idea, please contact any of us. Many of us can also be reached via LinkedIn.
Nous nous approchons de notre assemblée générale annuelle qui aura lieu le 26 octobre. C’est le moment où nous partageons avec nos membres la composition de notre équipe de direction de section (EDS) et certains de nos rôles. C’est aussi le moment où nous essayons d’encourager de nouveaux membres à rejoindre l’EDS afin de soutenir notre équipe pour les années à venir. Plusieurs membres de l’EDS sont en place depuis plusieurs années et apprécieraient de passer le flambeau pour certains de ces rôles. Nous partagerons bientôt de courtes vidéos sur nos rôles et sur ce que cela signifie pour nous d’être membre de l’EDS. J’espère qu’elles encourageront certains d’entre vous à envisager de rejoindre l’équipe. Si vous souhaitez explorer cette idée, n’hésitez pas à contacter l’un d’entre nous. Beaucoup d’entre nous peuvent également être contactés via LinkedIn.
Word from the Chair | Mot du président Read More »
By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)
I’ll now be the section’s Voice of the Customer (VoC) Chair for the rest of the year. In this article I’ll be reporting on two events: a regularly scheduled event held on September 28th with Kia Kahhali entitled “Pharmaceutical Data Integrity” and a special noon hour event held October 4th with Thomas Nagel entitled “Applying Six Sigma in a Coffee Shop”. Interestingly, closing surveys were responded to by 22 members for each event.
Our surveys ask participants to rate the following on a 5 point scale (5 being the highest): Subject, Approach, Presenter, and Exchange. We report the statistics as “Top Box Scores” (percentage of 4s and 5s out of the number of responses) and Average Percentage.
The results from our September 28th event in order of Subject, Approach, Presenter, Exchange, and Global were:
Top Box Score: 95.5% 90.9% 90.9% 81.8% 89.8%
Average Percentage: 92.7% 87.3% 88.2% 83.6% 88.0%
The results from our October 4th event in order of Subject, Approach, Presenter, Exchange, and Global were:
Top Box Score: 95.5% 95.5% 95.5% 90.0% 94.2%
Average Percentage: 90.0% 91.8% 90.0% 89.0% 90.2%
We also had some feedback regarding proposed subjects from our September 28th event and they included: Risk Management, GMP/GLP, Six sigma in manufacturing, Data analysis, DOE, Compliance, Data integrity, and Continuous Improvement.
Overall, very good participation, satisfaction results, and feedback. Thanks to our presenters and those that attended!
Je serai désormais le responsable de la voix du client (VoC) de la section pour le reste de l’année. Dans cet article, je vais vous parler de deux événements: un événement régulier qui s’est tenu le 28 septembre avec Kia Kahhali, intitulé “L’intégrité des données pharmaceutiques”, et un événement spécial qui s’est tenu le 4 octobre à midi avec Thomas Nagel, intitulait “Appliquer Six Sigma dans un café”. Il est intéressant de noter que 22 membres ont répondu aux sondages de clôture pour chaque événement.
Nos enquêtes demandent aux participants d’évaluer les éléments suivants sur une échelle de 5 points (5 étant la note la plus élevée): Sujet, Approche, Présentateur, et Échange. Nous présentons les statistiques sous forme de “Top Box Scores” (pourcentage de 4 et 5 par rapport au nombre de réponses) et de pourcentage moyen.
Les résultats de notre événement du 28 septembre, dans l’ordre suivant de Sujet, Approche, Présentateur, Échange et Global, sont les suivants:
Top Box Score: 95.5% 90.9% 90.9% 81.8% 89.8%
Pourcentage moyen: 92.7% 87.3% 88.2% 83.6% 88.0%
Les résultats de notre événement du 4 octobre, dans l’ordre suivant de Sujet, Approche, Présentateur, Échange et Global, sont les suivants:
Top Box Score: 95.5% 95.5% 95.5% 90.0% 94.2%
Pourcentage moyen: 90.0% 91.8% 90.0% 89.0% 90.2%
Nous avons également reçu des commentaires sur les sujets proposés lors de l’événement du 28 septembre: Gestion des risques, GMP/GLP, Six sigma en fabrication, Analyse des données, DOE, Conformité, Intégrité des données et Amélioration continue.
Dans l’ensemble, la participation, les résultats de satisfaction et le retour d’information ont été très bons. Merci à nos présentateurs et à ceux qui ont participé!
Voice of The Customer | Voix du Client Read More »
Overcoming Adversity: A Leap ForwardHybrid Conference, hosted by ASQ Vancouver
This year ASQ Vancouver Section 408 is hosting the 2022 ASQ Canada’s National Conference on Quality and Business Excellence on Saturday, November 19th, 2022. Now that we are emerging from the pandemic, the conference theme this year is: “Overcoming Adversity: A Leap Forward ”.
The Vancouver Section is so excited that the national conference would be a one-day interactive hybrid event for both physical and virtual attendees. Except for the first two morning sessions, all other sessions will be held in a hybrid format with speakers presenting in-person while participants attending in-person or virtually. As if all that is not enough, your participation in the conference will give you Recertification Units towards ASQ re-certification and can be applied to your PDUs with PMI and other professional institutions. Tickets for the conference will be available soon!
Cette année, la section 408 d’ASQ Vancouver accueille la conférence nationale 2022 d’ASQ Canada sur la qualité et l’excellence en affaires le samedi 19 novembre 2022. Maintenant que nous sortons de la pandémie, le thème de la conférence cette année est: “Surmonter l’adversité: Un bond en avant”.
La section de Vancouver est ravie que la conférence nationale soit un événement hybride interactif d’une journée pour les participants physiques et virtuels. À l’exception des deux premières séances du matin, toutes les autres séances se dérouleront dans un format hybride, les conférenciers faisant des présentations en personne et les participants assistant en personne ou virtuellement. Comme si tout cela ne suffisait pas, votre participation à la conférence vous donnera des unités de recertification pour le renouvellement de la certification ASQ et pourra être appliquée à vos PDU avec le PMI et d’autres institutions professionnelles. Les billets pour la conférence seront bientôt disponibles!
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By Sam Weissfelner, ASQ Senior Member, ASQ CSQE, CQA, Nominating Chair, Arrangements Chair, Program Committee Member (Texte en français suit)
As we have received no other proposal for another slate, the proposed Leadership Team below will be approved at our planned Annual General Assembly to be held on October 26th, 2022. See a complete listing of current ASQ Montreal Section positions.
For more information on these positions or any other available, login to the ASQ site (you must be a member). Should you be interested in participating on the upcoming Section Leadership Team or have any questions on the roles themselves, please contact the Section Chair. Thank you to all our current members, and welcome to any of our new members.
Comme nous n’avons reçu aucune autre proposition de liste, l’équipe de direction proposée ci-dessous sera approuvée lors de notre assemblée générale annuelle prévue le 26 octobre 2022. Le processus d’élection implique que le comité de nomination soumette une liste de candidats et qu’elle soit approuvée lors de l’Assemblée générale. Voici une liste complète des postes actuels de la section de Montréal de l’ASQ.
Pour plus d’informations sur ces postes ou tout autre poste disponible, connectez-vous au site de l’ASQ (membres seulement). Si vous désirez participer à la prochaine équipe de leadership de la section ou si vous avez des questions sur les rôles eux-mêmes, veuillez contacter le président de la section. Merci à tous nos membres actuels, et bienvenue à tous nos nouveaux membres.
Officer Nominations 2022 | Candidatures 2022 Read More »
Pharmaceutical Data IntegrityBy Jean-Pierre Amiel, ASQ Senior, CQA ret., Secretary, Web committee Chair and Audit Chair. (Texte en français)
In this presentation on September 28th, 2022, Kia Kahhali, B. Eng. and founder of APS Compliance Consultants Inc (also known as “Access Pharma Solutions”), a private firm of experts assisting the Pharmaceutical and Food industries gave us insight and a plethora of information on how quality, compliance, validation, and regulatory are affecting the quality and integrity of the data in pharmaceutical, biopharmaceutical and allied industries.
Well once again, a look into the ever evolving world of data documentation of processes, but for me, a real update on the thoughts that go into the preparation and the life cycle of DATA. Let’s be truthful, it was actually “overwhelming” as our presenter tried to squeeze so much information into his 90 minutes presentation that it was like… Data overload 😁, pun intended.
Kia started off ensuring that the 33 participants present understood that there were two basic definitions of what data was, and that the Data Integrity Scope is much wider than just the analytical testing results, as it includes sampling, inspection and testing activities and any deviation and investigation through the process.
One of the most interesting aspects of his presentation was his comment that he was using standards written over 20 years ago and which have had few recent updates — not because there is nothing new in data principles — but rather because the principles remain “d’actualité“, they are still current. He also stated that data integrity controls should be based on the risks of losing that data. But the most challenging, and I have faced that one, is that the system used MUST allow the future reader/regulator/auditor to access and read the ORIGINAL data. Now there is a problem . . . as he suggested that only the original data stream be stored, not the interpreted or summarized versions, so that it may be reproduced. Is this a requirement for particular domains? This also infers that the ‘raw’ data must survive whatever technological evolution happens. And of course, this means that the methods used for validation and data transfer are also part of laboratory records and have to be included within the scope of the data integrity system.
As for the system requirements, there was the usual management support and involvement but also the need for employee training and the recording of that commitment, as the objective is to “ensure an engagement of the whole organization from the board room down to the laboratory bench and production floor“. As an aside to this item, ASQ has been requiring for the last four years that all your Section Leadership Team follow and pass an online course on the General Data Protection Regulation (GDPR), a European privacy and security system, which imposes obligations on organizations to protect various members’ personal information – a commitment.
Kia explained that for the data integrity approach, regulatory agencies have opted to issue Guidance documents rather than modifying the regulations so as to offer clarifications. He presented a Data Integrity Model for a pharmaceutical quality system that has three levels and explained that a Computerized Maintenance Management System, such as his company’s Alleye software, can best address the Level 1 – Equipment and systems and is working on another system for Level 2 – Analytical Methods and procedures. In his PDF handout, Kia provided a reference library of the various documents quoted.
Do you remember paper and pen? That was relatively easy to store, but it falls into the category of interpreting information. What about magnetic tape cassettes and reels, 8 inch, 5 1/4 inch and 3 1/2 inch diskettes, the computers and software to operate and drive these? I would have liked to have asked these clarifications, but there was so much more about the strategies and structures of the data integrity systems that we just barely made it in the allocated time. This may mean that another session on this subject is to be considered.
You definitely missed a good overview of this popular subject – an 87% vote by the participants. Well done! Interesting again! Wonderful evening.
Thank you all for participating!
Ce 28 septembre 2022, Kia Kahhali, B. ing. et fondateur de APS Compliance Consultants Inc (également connu sous le nom de “Access Pharma Solutions”), une société privée d’experts qui assiste les industries pharmaceutiques et alimentaires, nous a donné un aperçu et une pléthore d’informations sur la qualité, la conformité, la validation et les réglementations qui affectent la qualité et l’intégrité des données dans les industries pharmaceutiques, biopharmaceutiques et apparentées.
Une fois de plus, nous avons jeté un coup d’œil dans le monde en pleine expansion de la documentation des processus de données, mais pour moi, il s’agissait d’une véritable mise à jour des réflexions sur la préparation et le cycle de vie du DATA (données). Soyons honnêtes, c’était vraiment “accablant” car notre présentateur a essayé de condenser tellement d’informations dans sa présentation de 90 minutes que c’était comme . . . une surcharge de données 😁, jeu de mots intentionnel.
Kia a commencé par s’assurer que les 33 participants présents comprenaient qu’il y avait deux définitions de base de ce que sont les données et que le champ d’application de l’intégrité des données est beaucoup plus large que les seuls résultats des tests analytiques, car il comprend l’échantillonnage, l’inspection et les activités de test, ainsi que tout écart et toute enquête au cours du processus.
L’un des aspects les plus intéressants de sa présentation a été son commentaire sur le fait qu’il utilise des normes écrites il y a plus de 20 ans et qui ont eu peu de mises à jour récentes – non pas parce qu’il n’y a rien de nouveau dans les principes relatifs aux données – mais plutôt parce que les principes restent “d’actualité“. Il a également déclaré que les contrôles de l’intégrité des données devraient être basés sur les risques de la perte de ces données. Mais le plus difficile, et j’y ai été confronté, est que le système utilisé DOIT permettre au futur lecteur/régulateur/auditeur d’accéder et de lire les données ORIGINALES. Il y a maintenant un problème . . . car il a suggéré que seul le flux de données original soit stocké, et non les versions interprétées ou résumées, afin qu’il puisse être reproduit. S’agit-il d’une exigence pour des domaines particuliers? Cela implique également que les données “brutes” doivent survivre à toute évolution technologique. Et bien sûr, cela signifie que les méthodes utilisées pour la validation et le transfert des données font également partie des archives du laboratoire et doivent être incluses dans le champ d’application du système d’intégrité des données.
En ce qui concerne les exigences du système, il y avait le soutien et l’implication habituels de la direction, mais aussi le besoin de formation des employés et l’enregistrement de cet engagement, car l’objectif est de “garantir un engagement de l’ensemble de l’organisation, de la salle du conseil jusqu’au banc de laboratoire et à l’atelier de production“. J’ouvre une parenthèse ici, l’ASQ exige depuis quatre ans que toute l’équipe de direction de votre section suive et réussisse un cours en ligne sur le Règlement général sur la protection des données (RGPD), un système européen de protection de la vie privée et de sécurité, qui impose aux organisations des obligations de protection des informations personnelles des différents membres – un engagement.
Kia a expliqué que pour l’approche d’intégrité des données, afin d’offrir des clarifications, les organismes de réglementation ont choisi de publier guides d’orientation plutôt que de modifier les normes. Il a présenté un modèle d’intégrité des données pour un système de qualité pharmaceutique à trois niveaux et a expliqué qu’un système de gestion de la maintenance informatisée, tel que le logiciel Alleye de sa société, peut mieux traiter le Niveau 1 – Équipements et systèmes et qu’il travaille sur un autre système pour le Niveau 2 – Méthodes et procédures analytiques. Kia a aussi fourni une bibliothèque de référence des différents documents cités dans sa présentation PDF.
Vous souvenez-vous du papier et du stylo? C’était relativement facile à conserver, mais cela entre dans la catégorie de l’interprétation de l’information. Qu’en est-il des cassettes et des bobines de bandes magnétiques, des disquettes de 8 pouces, 5-1/4 pouces et 3-1/2 pouces, des ordinateurs et des logiciels pour les faire fonctionner et les piloter? J’aurais aimé demander ces précisions, mais il y avait tellement de choses à dire sur les stratégies et les structures des systèmes d’intégrité des données que nous avons tout juste réussi à finir dans le temps imparti. Cela signifie peut-être qu’une autre session sur ce sujet est à envisager.
Vous avez définitivement manqué un bon survol d’un sujet populaire – un vote de 87% par les participants. Bien fait! Intéressant encore une fois! Super soirée.
Merci à tous pour votre participation!
Our next LIVE EVENT | Notre prochain ÉVÉNEMENT EN DIRECT:
2022.10.26, 18h30
• General Assembly | Assemblée Générale
• Workshop | Atelier: How to manage multiple Management System certifications | Comment gérer plusieurs certifications de systèmes de gestion
Your host | Votre hôte: Ray Dyer (Bilingual Event | Événement Bilingue). Réservations| Informations
Had You Connected to the Last Event | Si vous étiez connecté (09-28-2022) Read More »
Dr. Farnoosh Naderkhani, ASQ Member, Assistant Professor @ Concordia, Student Outreach Committee Chair (un texte en français suit)
Our Student Outreach Committee will be back in November 2022. Stay tuned.
Notre comité de sensibilisation des étudiants sera de retour en novembre 2022. Restez à l’écoute.
If you are part of an educational institution and would like to have more visibility on quality-related topics, please contact us. We have a network of potential speakers that may be of interest to you. Contact Raymond Dyer on LinkedIn.
Si vous faites partie d’un établissement d’enseignement et que vous souhaitez avoir plus de visibilité sur les sujets liés à la qualité, veuillez nous contacter. Nous disposons d’un réseau de conférenciers potentiels qui pourraient vous intéresser. Contactez Raymond Dyer sur LinkedIn.
Student Outreach | Sensibilisation étudiante Read More »
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Six Sigma in a Coffee ShopBy Jean-Pierre Amiel, ASQ Senior, CQA ret., Secretary, Web committee Chair and Audit Chair. (Texte en français)
Here is a review of the October 4th, 2022 lunchtime presentation by Thomas Nagel, Mechanical Eng., founder and partner of Tom Spike Structured Innovation in Berlin.
Okay catchy title, but what does that have to do with us? Well for starters, you should know that Thomas (Tom) is a Six Sigma Master Black Belt by Whirlpool, Bombardier and the European Six Sigma Club. He was also Manager at Whirlpool European Headquarter, Germany, a Master specialized in Innovative Design of INSA Strasbourg and Engineering Director at Bombardier.
He spoke to us about applying his approach at resolving some everyday issues in the coffee shop that he and his wife founded on a small corner in downtown Berlin – the Nachspunkt – a 25 seat indoor and just as many outdoor, where they serve in-house roasted coffee beans and baked goods. And in Berlin, well, there are a lot of coffee shops.
Anyways, Tom explained his learning curve at applying standard Six Sigma approaches and his employees’ reactions. He started with the implementation of the Pain Principle in four blocks: the pull principle; standard operating procedures (SOP); Poka yoke and finally supply management.
Pull principle: ensuring you grind your coffee on time. SOPs: Pictures on the wall to ensure consistency – thought demeaning to the professional baristas. Poka yoke: discussions on new products, colour-coded equipment, smart coffee maker won’t allow you to select a type if there is not a sufficient grain supply. Supply management: a deep analysis of various available data in charts on profits, walk-ins, favourite products, etc., discussions on waiting time and customer presence, regression diagrams confirming that more preferred ice cream on warm days and the use of pictures of their baked goods in the windows to attract passersby. Oh, does snow affect our foot traffic or is homemade ice cream better than commercial?
But there is still the elusive unknowns associated with the batches of coffee beans which require reformulation to get the perfect cup and how to improve the look of the baked goods. Maybe that would be for TRIZ (Russian: teoriya resheniya izobretatelskikh zadatch, literally “theory of inventive problem solving”) is “the next evolutionary step in creating an organized and systematic approach to problem solving developed by the Soviet inventor and science-fiction author Genrich Altshuller (1926-1998) and his colleagues, beginning in 1946. (wikipedia.org/wiki/TRIZ)
Thank you all for participating!
Voici un compte-rendu de la présentation du 4 octobre, 2022 à l’heure du déjeuner par Thomas Nagel, ingénieur en mécanique, fondateur et partenaire de Tom Spike Structured Innovation à Berlin.
D’accord, le titre est accrocheur, mais en quoi cela nous concerne-t-il? Eh bien pour commencer, vous devez savoir que Thomas (Tom) est un Six Sigma Master Black Belt par Whirlpool, Bombardier et le Club européen Six Sigma. Il a également été directeur au siège européen de Whirlpool, en Allemagne, Master spécialisé en conception innovante de l’INSA Strasbourg et directeur de l’ingénierie chez Bombardier.
Il nous a parlé de l’application de son approche à la résolution de certains problèmes quotidiens dans le café que lui et sa femme ont fondé dans un petit coin du centre-ville de Berlin – le Nachspunkt – un café de 25 places à l’intérieur et autant à l’extérieur, où ils servent des grains de café torréfiés sur place et des produits de boulangerie. Et à Berlin, eh bien, il y a beaucoup de cafés.
Quoi qu’il en soit, Tom a expliqué sa courbe d’apprentissage dans l’application des approches Six Sigma standard et les réactions de ses employés. Il a commencé par mettre en œuvre le principe de la douleur en quatre blocs: le principe de traction, les procédures opérationnelles standard (POS), le Poka yoke et enfin la gestion de l’approvisionnement.
Principe d’attraction: s’assurer de moudre son café à temps. Les SOPs: Des photos sur le mur pour assurer la cohérence – pensée dévalorisante pour les baristas professionnels. Poka yoke: discussions sur les nouveaux produits, équipements à code couleur, cafetière intelligente ne vous permettant pas de sélectionner un type de café si l’approvisionnement en grains n’est pas suffisant. Gestion de l’offre: une analyse approfondie des diverses données disponibles sous forme de graphiques sur les bénéfices, les entrées sans rendez-vous, les produits préférés, etc., des discussions sur le temps d’attente et la présence des clients, des diagrammes de régression confirmant que les clients préfèrent les glaces les jours de chaleur et l’utilisation de photos de leurs pâtisseries dans les vitrines pour attirer les passants. Oh, la neige affecte-t-elle le trafic piétonnier ou la crème glacée faite maison est-elle meilleure que celle du commerce?
Mais il y a toujours les inconnues insaisissables associées aux lots de grains de café qui doivent être reformulés pour obtenir la tasse parfaite et la façon d’améliorer l’aspect des produits de boulangerie. Peut-être est-ce là le rôle de la TRIZ (Russian: teoriya resheniya izobretatelskikh zadatch, literallement “théorie de la résolution inventive des problèmes”) est une approche heuristique destinée à résoudre des problèmes d’innovation, principalement techniques élaborée à partir de 1946 par l’ingénieur et auteur de science-fiction soviétique Genrich Altshuller (1926-1998). (fr.wikipedia.org/wiki/TRIZ)
Merci à tous pour votre participation!
Had You Connected to the Last Event | Si vous étiez connecté (10-04-2022) Read More »
By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (Texte en français)
Exclusive event for our members only. Limited capacity.
The ASQ Montreal leadership team is thrilled to invite our members to our first in person event since 2020. We are looking forward to seeing you again!
BILINGUAL CONFERENCE BILINGUE
18:00 Networking – Réseautage
18:30 Conference start – Début de la conférence
1. ASQ Montreal General Assembly – Agenda
2. Multiple Management Systems – WORKSHOP
This workshop will solicit the input of attending participants as to their experience with and what they’ve done, or think should be done, regarding the management of multiple Management Systems and their certifications.
About our animator: Ray Dyer is the ASQ Montreal Section Program Chair. He was in Product Development, Product Management, and Purchasing before embarking on his career in Quality. He started with Quality Circles and TQM before leading his company to their first ISO 9002 certificate (yes that’s how long he’s been involved). Over the past nearly 30 years, he’s dealt with different industries, different management system registrations, and different registrars.
**Please note that this event is for ASQ Montreal members only. Organizers reserve their right to remove any registrants that are not members of our section.**
__________________________________________
Événement exclusif pour nos membres seulement. Capacité limitée.
L’équipe de direction d’ASQ Montréal est ravie d’inviter nos membres à notre premier événement en personne depuis 2020. Nous sommes impatients de vous revoir!
1. ASQ Montreal : Assemblée générale – Ordre du jour
2. Systèmes de gestion multiples – ATELIER
Cet atelier sollicitera l’avis des participants sur leur expérience et ce qu’ils ont fait, ou pensent qu’il faudrait faire, concernant la gestion des systèmes de gestion multiples et leurs certifications.
Notre animateur: Ray Dyer est Responsable du programme de la section de Montréal de l’ASQ. Il a travaillé dans le développement de produits, la gestion de produits et les achats avant de se lancer dans sa carrière en qualité. Il a commencé par les cercles de qualité et le TQM avant de mener son entreprise à son premier certificat ISO 9002 (oui, c’est depuis ce temps qu’il est impliqué). Au cours des 30 dernières années, il a eu affaire à différents secteurs d’activité, à différents enregistrements de systèmes de gestion et à différents registraires.
**Veuillez noter que cet événement est réservé aux membres de l’ASQ Montréal. Par conséquent, les organisateurs se réservent le droit de retirer toute personne inscrite qui n’est pas membre de notre section**.
ASQ RU Recertification points:
Votre participation à l’assemblé générale vaut 0.5 RU (Recertification Units) de l’ASQ et celle de l’atelier un autre 0.5 RU. Les certificats seront envoyés par courriel aux participants après l’événement.
Your attendance at the General Assembly will be worth 0.5 RU (Recertification Units) for ASQ and at the workshop another 0.5 RU. Certificates will be sent by email after the event to the attending participants.
______________________
Next Event | Prochain événement Read More »
By Michael Bournazian, Eng., Newsletter Editor, ASQ Senior Member, Quality Management Professional, CSSGB
In case you did not notice, our October 2022 event (happening on October 26th, to be precise) will be an in-person event for the first time since February 2020.
Going back to that “eventful” time, that in-person event featured speaker Vincent Béchard giving a presentation on “How Simulation Can Enhance Scheduling by Avoiding Lean Waste”.
The following month was supposed to feature an in-person “Women in Quality” panel event on March 25th. As we all know, that evening had to be cancelled.
That said, from April 2020 until September 2022, this section has been able to provide its members and non-members alike with online webinars. It was certainly not easy at first, and there have been hiccups along the way, but for the most part the webinars have been well executed, well attended and much appreciated.
So for our event this month, the Leadership Team decided that it was time to try an in-person event. As usual for our October events, the General Assembly will take place first, followed by an workshop on how to best deal with multiple management systems. As someone who has spent most of his Quality career directly with/in said systems, I am looking forward to it.
Hope to see you there.
EDITOR’S NOTE: Neither the “C” word nor the “P” word were used during the writing of this article.
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Any feedback? Click on the link and let me know.
ALSO . . . Please contact me or any one else on the Leadership team if you would like to:
1) Write and submit an article to be published in the Newsletter.
2) Write a review of one of the upcoming monthly webinars for the “Had You Been There” section.
Thank you, all the best and none of the worst.
The Editor’s Corner | Mot de l’éditeur Read More »
What Quality Professionals need/want to learn | Que doivent/souhaitent apprendre les professionnels de la qualité?By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)
On June 15th, we had a good conversation on what Quality Professionals need/want to learn. Here are some of the topics raised.
• The difference between Quality Engineering and the Six Sigma Black Belt (SSBB) body of knowledge (BOK)
• Tools for metrics, i.e. basic Quality tools and when to use, e.g. Goal QPC Memory Jogger
• Understanding, selecting, and rating Supplier Quality & Tools Review and analysis of suppliers, e.g. metrics, audits, certifications, bar codes, different tools for different suppliers
• More Root Cause Analysis (RCA) tools
• Design of experiments (DOE) as a starting point
• Analytical & problem solving skills
• Creativity
• Analytical skills (statistical thinking) and knowledge of data collection methods (automation to prevent errors),
• Standards (ISO, GMP, etc.) specific and general understanding
• Risk management (thinking of balanced risk)
• Indigenous conceptions of continuous improvement Dwight Powless & Linda Manning “A path forward – Continuous Improvement Through an Indigenous Lens” (ref. Ruth Stanley) Preparation before Plan of PDCA
• Understanding algorithms vs. standard work instructions DSIG division (could be a panel discussion) (ref. Ruth Stanley)
Lots of good ideas raised. Thanks! More follow-up to come!
Le 15 juin, nous avons eu une bonne conversation sur ce que les professionnels de la qualité ont besoin/souhaitent apprendre. Voici quelques-uns des sujets abordés.
– La différence entre l’ingénierie de la qualité et le corps de connaissances (BOK) de la Six Sigma Black Belt (SSBB)
– Les outils de mesure, c’est-à-dire les outils de qualité de base et quand les utiliser, par exemple Goal QPC Memory Jogger
– Comprendre, sélectionner et évaluer la qualité et les outils des fournisseurs Examen et analyse des fournisseurs, par exemple, mesures, audits, certifications, codes-barres, différents outils pour différents fournisseurs
– Plus d’outils d’analyse des causes profondes (RCA)
– Plan d’expériences (DOE) comme point de départ
– Compétences en matière d’analyse et de résolution de problèmes
– Créativité
– Compétences analytiques (raisonnement statistique) et connaissance des méthodes de collecte de données (automatisation pour éviter les erreurs)
– Compréhension générale et spécifique des normes (ISO, GMP, etc.)
– Gestion des risques (réflexion sur l’équilibre des risques)
– Conceptions indigènes de l’amélioration continue Dwight Powless & Linda Manning “A path forward – Continuous Improvement Through an Indigenous Lens” (réf. Ruth Stanley) Préparation avant le plan du PDCA
– Comprendre les algorithmes par rapport aux instructions de travail standard Division DSIG (pourrait être une discussion de groupe) (réf. Ruth Stanley)
Beaucoup de bonnes idées soulevées. Merci! Plus de suivi à venir!
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Par Jean-Pierre Amiel, ASQ Senior, CQA ret., Secrétaire, Responsable du comité web et d’audit. (un texte en anglais suit)
Ce mois-ci, la soirée webinaire du 15 juin était un peu différente car il y avait deux volets: d’abord la présentation du Prix Denis Pronovost 2022 par Marcel Charbonneau, suivi d’un atelier de travail sur ce Que doivent/souhaitent apprendre les professionnels de la qualité? animé par Raymond Dyer.
Nous avons collecté 12 réponses à notre sondage. La satisfaction globale était de 95.4% et les participants ont particulièrement apprécié le sujet avec 100,0%. Pour ce qui est de la satisfaction pour l’approche , la présentation et l’échange, ils ont reçu 91,7% chacun.
Le webinaire a débuté par la présentation du Prix Denis Pronovost 2022 par Marcel Charbonneau à Patrick Barnes, un étudiant du Certificat gestion et assurance de la qualité de l’École de technologie supérieure. Il nous a présenté le travail d’équipe réalisé dans le cadre de son cours sur la “Réduction des erreurs documentaires au service analytique” d’une entreprise pharmaceutique. Tous les professionnels présents l’ont bien apprécié puisqu’elle cadrait très bien au thème de l’atelier de travail, une belle démonstration de l’application sur le terrain des outils en qualité.
Raymond Dyer, président de la section et responsable du programme, a ensuite fait une brève présentation des différents volets associés aux technologies représentant les domaines et expertises associées aux professionnels en qualité, et a ensuite demandé aux participants d’identifier selon eux, en groupes de travail, quelles étaient les compétences et expertises requises par les professionnels d’aujourd’hui, de les regrouper et d’en prioriser au moins cinq.
Notons que ce webinaire a surtout attiré des gens de Montréal et de ses environs, mais nous en avions aussi d’Ottawa, Toronto et Chicago. C’est toujours un plaisir pour l’équipe d’avoir une participation si diversifiée.
This month, the June 15th webinar was a little different because there were two parts: first the presentation of the 2022 Denis Pronovost Award by Marcel Charbonneau, followed by a workshop on What do quality professionals need/want to learn? hosted by Raymond Dyer.
We collected 12 responses to our survey. The overall satisfaction was 95.4% and the participants particularly appreciated the topic with a 100.0% rating. As for the satisfaction for the approach, the presenter and the exchange, they received 91.7%.
The webinar started with the presentation of the 2022 Denis Pronovost Award by Marcel Charbonneau to Patrick Barnes, a student of the Certificate in Quality Management and Assurance from École de technologie supérieure. He presented his team’s work on “Reducing Documentary Errors in the Analytical Department” of a pharmaceutical company. All the professionals present appreciated it because it fitted in very well with the theme of the workshop, a fine demonstration of the application of quality tools in the field.
Raymond Dyer, Section Chair and Program Chair, then gave a brief presentation of the different technology components representing the domains and expertise associated with quality professionals, and then asked participants in working groups, to identify what they thought were the skills and expertise required by today’s professionals, to group and prioritize at least five.
Note that this webinar attracted mostly people from Montreal and its surroundings, but we also had people from Ottawa, Toronto and Chicago. It is always a pleasure for the team to have such a diverse participation.
Nous prenons une pause pour l’été mais vous retrouverons pour les prochains événements suivants | We are taking a summer break but will see you at our next events:
♦ 28 Septembre | September 28: Pharmaceutical data integrity and computer systems validation (Intégrité des données pharmaceutiques et validation des systèmes informatiques) with Kia Kahhali (Webinar in English | Webinaire en anglais)
♦ 4 Octobre | October 10: Applying Six Sigma in a coffee shop (Le six sigma dans un café) with Thomas Nagel, live in Germany (LUNCH Webinar in English | Webinaire DÉJEUNER en anglais)
Voice of The Customer | Voix du Client Read More »
(Un texte en français suit)
In this topic our speaker deep dives into numerous European and US regulations and guidance documents taking you on a journey to mine the true definition of Data in the GxP concept and revealing the real scope of data integrity in the pharmaceutical process.
Participants will be first introduced to the principals of Data Integrity ALCOA + and their roots in different regulatory and Pharma industry guidance documents.
They will then be introduced to a bottom-up data integrity model to overcome the visualization and communication challenges of such a complex subject in the most efficient way through their organizations.
About the speaker: Kia Kahhali, B. eng. has over 25 years of experience, in equipment and system validation with proven records in the pharmaceutical industries, Kia is a reliable expert and an insightful leader in his domain.
He has built a unique profile by tying his engineering and software development background to GMP Computer System Validation and Analytical Instrument Qualification and Management.
Kia has a proven record of conception and realization of AIQ life cycle processes as well as Data governance programs, plus assessment and remediation of the Data integrity gaps and CSV.
He founded APS Compliance Consultants Inc in 2018 which has since been highly solicited by North American pharmaceutical industries as a reliable consulting firm. APS Compliance Consultants Inc (also known as Access Pharma Solutions) is a private firm of experts assisting the Pharmaceutical and Food industries.
Kia believes in giving back to the community and shares his experience with the industry on different occasions and has been a featured speaker and a panellist in the Annual GMP Update held by International Pharmaceutical Academy in 2020 and 2021.
Next Event | Prochain Événement Read More »
By Raymond E. Dyer (Ray), ASQ Senior Member, CMQ/OE, & CQA (un texte en français suit)
I recently discussed Quality 4.0 and how it affected the Quality professional. According to ASQ references (refer to https://lnkd.in/eJKudJtK), Quality 4.0 brings together Industry 4.0’s advanced digital technologies with quality excellence to drive substantial performance and effectiveness improvements.
That’s quite a mouthful! Let’s try to break it down into simpler terms. Digital technologies are electronic tools, systems, devices, and resources that generate, store, or process data. Bottom line, it’s all about being able to analyze and make use of what is now becoming a growing database of data to discover trends, determine actions, and react much more quickly. Quality 4.0 uses these various digital technologies to improve processes, products, solutions, and customer and employee satisfaction.
Digital technologies include (refer to https://lnkd.in/e8t7X4rs for more detail):
1. Virtual Reality (VR) & Augmented Reality (AR)
2. Voice Assistance
3. Motion User Interface (UI)
4. Artificial Intelligence (AI), Machine Learning (ML), & Deep Learning (DL)
5. Blockchain
6. Internet Of Things (IoT)
7. Progressive Web Apps (PWA)
8. Fifth Generation Technology (5G)
Quality data is growing at a phenomenal rate. For Quality professional to succeed, we need to be aware of and intelligently leverage these digital technologies if we are to survive.
J’ai récemment discuté de la qualité 4.0 et de son impact sur les professionnels de la qualité. Selon les références de l’ASQ (voir https://lnkd.in/eJKudJtK), la Qualité 4.0 associe les technologies numériques avancées de l’Industrie 4.0 à l’excellence de la qualité afin de générer des améliorations substantielles de la performance et de l’efficacité.
C’est tout un programme! Essayons de le décomposer en termes plus simples. Les technologies numériques sont des outils, systèmes, dispositifs et ressources électroniques qui génèrent, stockent ou traitent des données. En résumé, il s’agit d’être capable d’analyser et d’utiliser ce qui devient une base de données de plus en plus importante pour découvrir des tendances, déterminer des actions et réagir beaucoup plus rapidement. La qualité 4.0 utilise ces diverses technologies numériques pour améliorer les processus, les produits, les solutions et la satisfaction des clients et des employés.
Les technologies numériques comprennent (voir https://lnkd.in/e8t7X4rs pour plus de détails):
1. Réalité virtuelle (VR) et réalité augmentée (AR)
2. L’assistance vocale
3. Interface utilisateur en mouvement (UI)
4. Intelligence artificielle (AI), apprentissage automatique (ML) et apprentissage profond (DL)
5. Blockchain
6. Internet des objets (IoT)
7. Applications Web progressives (PWA)
8. Technologie de cinquième génération (5G)
Les données relatives à la qualité se développent à une vitesse phénoménale. Pour que les professionnels de la qualité réussissent, nous devons être conscients de ces technologies numériques et les exploiter intelligemment si nous voulons survivre.
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