Voice of The Customer | Voix du Client

Tooraj Khalili 2022By Tooraj Khalili, ASQ member  (French text follows)

Split personalities of QMS under FDA QSR, ISO 13485, & MDSAP – Medical devices industry regulations
(Les dualités d’un système QMS dans l’industrie d’appareils médicaux) with Michelle Lott
on 30 March, 2022.

You were 47 participants to respond to our closing survey. It had an overall satisfaction rating of 98% and participants particularly appreciated the exchange with 98% satisfaction. As for the subject, the approach and the speaker, the satisfaction rate was 97% each.

The webinar began with a 30-minute networking period. In the webinar, Michelle discussed the strategies to manage regulations, risks, and audits in the medical device industry for the US & Canada. Also, there was exploration on the differences between ISO 13485, FDA and MDSAP audits and the impact on audit management and the structure of the quality management system.

It is important to note that this English webinar attracted people from Montreal and its surroundings (32%), while the rest of the participants were from the United States (42%), Canada (Toronto, Vancouver, Kingston), Brazil, Denmark, Mexico, New Zealand and Norway. I take this opportunity to tell you that it’s always a pleasure for the whole team to have such a diverse crowd.

A large majority of you would attend another event, which is why we invite you to our next bilingual event, the return of Pecha Kucha Night, hosted by Michael Bournazian on 27 April, 2022 at 19:00 with a Networking Opportnity starting at 18:30. Information | Reservations.


Vous étiez 47 participants à répondre à notre sondage de fermeture qui a obtenu un taux de satisfaction global de 98%. Les participants ont particulièrement apprécié l’échange avec 98% de satisfaction. Quant au sujet, l’approche et le présentateur, le taux de satisfaction était de 97% pour chacun.

Le webinaire a débuté par une période de réseautage de 30 minutes. Au cours du webinaire, Michelle a abordé les stratégies de gestion des réglementations, des risques et des audits dans l’industrie des dispositifs médicaux pour les États-Unis et le Canada. Elle a également exploré les différences entre les audits ISO 13485, FDA et MDSAP et leur impact sur la gestion des audits et la structure du système de gestion de la qualité.

Il est important de noter que ce webinaire en anglais a attiré des personnes de Montréal et de ses environs (32%), alors que le reste des participants provenaient des États-Unis (42%), Canada (Toronto, Vancouver, Kingston), du Brésil, du Danemark, du Mexique, de la Nouvelle-Zélande et de la Norvège. Je profite de l’occasion pour vous dire que c’est toujours un plaisir pour toute l’équipe d’avoir une participation aussi diversifiée.

Une grande majorité voudrait participer à un autre webinaire et c’est pour cela que nous vous invitons à notre prochain événement bilingue du retour de notre Nuit Pecha Kucha avec votre hôte Michael Bournazian, le 27 Avril, 2022 à 19:00 avec une opportunité de réseautage débutant à 18:30. Informations | Réservations.


Voici quelques prochains événements | Here are some future events:
♦  25 May | Mai: “B Corp” certifications (Les certifications “B Corp”) with Dr Carolee Rigsbee (Webinaire en anglais | Webinar in English) Information.
♦ 15 Juin | June: Bilingual Networking event | Activité de réseautage bilingue.

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